...。在药物开发过程中,约有40%的候选药物是因为理化或生物药剂学性质差而被淘汰的。 药学研究者已经意识到了这一点,并且改变了研究策略和方法,即在药物发现的早期阶段,在活性筛选的同时进行生物药剂学性质筛选...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...tmax为1.5h,平均分布半衰期约为2h,消除半衰期约为13h。生物利用度约为65.5%,不受食物和乙醇的影响。与血浆蛋白结合率约为98.4%。在有规律地每天服用咪唑斯汀直至14天,一般在第3天达到稳定状态,未观察到有蓄积。咪唑斯汀...
词条抗变态反应药物;抗组胺药;药物...曾被省卫生厅授予执法先进工作者。他还从事过BC369抗癌生物制剂和茶色素的临床用药研究。具有丰富的实验室设计、管理和科研知识。目录:第一章新仿制研制的指导原则一中药新药研究的技术要求二药品命名原则三中药命名...
参考资料医源资料库;医源书店;药学...及胶囊的注册申请”的报告,希望启动绿色通道提前批准生物等效性试验,但目前还没有获得答复。白云山坦言,该产品从等效性实验到申请生产批文再到批量生产、上市销售等环节,均存在不确定性。此外,自曝能生产“翻版...
医药产业医药经济;资本&财经...。ANSM表示,欧洲监管机构视察GVK在印度海德拉巴分部的生物等效性研究时发现,心电图结果中存在猫腻,从那以后欧洲相关的监管机构就产生了足够的警觉,他们怀疑该公司临床试验存在问题。位于伦敦的欧洲药品管理局(EMA...
医药产业医药经济;环球...选择性5-羟色胺(5-HT)抑制剂,是抗抑郁药西酞普兰的衍生物(S-西酞普兰消旋体),通过对5-HT再摄取的抑制而起到增强中枢神经系统5-羟色胺能的活性。动物实验表明,依他普仑是高选择性5-HT再摄取抑制剂,对去甲肾上腺上腺...
词条神经系统药物;抗抑郁药;5-羟色胺再摄取抑制药;药物...010年,美国国会议员通过法案,允许美国FDA批准销售品牌生物技术药物的低成本仿制药时,给予生物技术制药公司以12年时间,也就是在批准销售仿制药起的12年时间里让这些公司能保密自己的数据,令将成为其竞争对手的仿制...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...试验动物:KM小鼠,SPF级,雄性,体重18~22g,购自北京生物制品研究所实验动物中心(合格证号:SCXK11-00-0010):⑤试验仪器:索福ST21台式高速冷冻离心机(美国):ZS-3型半自动生化分析仪(中国科学院生物制品研究所北京中生生物...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床...gma公司生产。溶血剂、葡萄糖标准品由山东省医学科学院生物研究所提供。 1.4实验方法 1.4.1对正常小鼠空腹血糖的影响按禁食3h的小鼠血糖值分组,随机选1个为对照组,1个为高剂量组,每组10只动物。连续给予受试物45...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第1期...要材料和试剂伊班膦酸钠注射液(艾本),河北医科大学生物医学工程中心提供;钛颗粒,平均直径2~5μm,美国Zimmer公司提供;显色基质鲎试剂盒,厦门市鲎试剂实验厂有限公司提供;抗酒石酸酸性磷酸酶染色试剂盒(AcidPhosph...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2009年第17卷第10期