...）；人吸入20mg/L（蒸气）×10分钟，流泪及鼻粘膜刺激。生殖毒性：仓鼠腹腔11.4mg/kg（孕鼠），有明显致畸胎作用。危险特性：易燃，遇明火、高热有引起燃烧的危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火...
词条...试验资料及文献资料。23.致突变试验资料及文献资料。24.生殖毒性试验资料及文献资料。25.致癌试验资料及文献资料。26.依赖性试验资料及文献资料。27.非临床药代动力学试验资料及文献资料。（四）临床试验资料28.国内外相关...
医药产业药品天地；药界风云；动态...病的重复发生。 通报提醒相关专业人员对利巴韦林的生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注，对利巴韦林的合理使用提出了建议。 国家药品不良反应监测中心要求有关生产企业按规定收集报送以上药品所有不良反...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...含有首次用于注射给药途径的原料，还应提供遗传毒性、生殖毒性等试验资料，必要时尚需提供致癌性试验资料。其处方中包含已上市注射剂的处方，且两者功能主治（适应症）基本一致，应增加已上市注射剂的阳性对照组，并...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...鼠腹腔最小中毒剂量366mg/kg（妊娠5～15日）致畸胎阳性。生殖毒性：大鼠腹腔最低中毒剂量（TDL0）：735mg/kg（孕5～15天用药），致胚胎毒性。危险特性：易燃，遇明火、高热及强氧化剂易引起燃烧。燃烧（分解）产物：一氧化碳...
词条...性：大肠杆菌20nmol/L。细胞遗传学分析：人Hela细胞1mg/L。生殖毒性：大鼠经口最低中毒剂量（TDL0）9mg/kg（交配前14天，孕1～22天），引起植入前死亡率升高，胚胎毒性和死胎。危险特性：遇高热或光分解，放出有毒气体。实验室...
词条...试验医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-1997只能做哺乳动物培养细胞染色体畸变试验试验、骨髓微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验方法口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...：鼠伤寒沙门氏菌3333ug/皿。DNA损伤：人淋巴细胞1umol/L。生殖毒性：大鼠经口最低中毒剂量（TDL0）：97500ug/kg（孕6～18天），致心血管（循环）系统民育正常，泌尿生殖系统发育异常。致癌性：IARC致癌性评论：动物不明确，人类...
词条...献资料。 25、致突变试验资料及文献资料。 26、生殖毒性试验资料及文献资料。 27、致癌试验资料及文献资料。 28、动物药代动力学试验资料及文献资料。 临床试验资料 29、临床试验资料综述。 30、临...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...试验医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-1997只能做哺乳动物培养细胞染色体畸变试验试验、骨髓微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验方法口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验...
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