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  • 新建血浆站审批或重启华兰生物有望率先受益

    ...因子三大类产品齐全的企业设置新的单采血浆站,并规定生产单位注册的血液制品少于6个品种的,承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位少于5个品种的,不得申请。目前,国内满足审批浆站条件的血制品生产企业不足10家,而上市...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通知

    ...遵循以下原则:(1)核对资料:*生物制品批签发申请表*生产单位质保部门负责人签字并盖章的该批产品生产及检定记录摘要*制检记录摘要和标签所示批号是否与样品批号相符*其他相关资料(2)抽样人员:抽样一般由2人以上...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 2008年01月08日医疗器械进口批件发布通知

    序号申请号品名生产单位1进05-2213胶质银止血明胶海绵瑞士康特齿科集团德国Coltène/WhaledentGmbH+Co.KG工厂2进05-2960电热能手术系统StarionInstruments公司3进06-1004输卵管造影导管英文名称:SalpingographyCatheterSet澳大利亚库克澳大利亚公司...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 《生物制品批签发管理办法》(试行)(局令第36号)

    ...施。附件一、生物制品批签发申请表制品名称:商品名:生产单位:药品批准文号/进口药品注册证号:送审项目:记录摘要[]全套制检记录[]检品及相应制检记录摘要[]检品及相应全套制检记录[]批号:批量:生产日期:有效期至...

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  • 国内首家新型镇痛新药辣椒碱将批复生产

    ...正光生物工程有限公司也将成为国内首家辣椒碱原料药的生产单位。辣椒碱(Capsaicin)是一种天然的植物碱,是由茄科植物辣椒的成熟果实中提取得到的有效成分,主要用于镇痛、止痒,其镇痛作用与吗啡等同。科学家在对伤害...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 风痛灵

    ... 【包装】【批准文号】【有效期】【生产日期】  【生产单位】  名称:地址:电话:传真:邮编:  如有问题可与生产企业直接联系。  标准来源:部颁标准第九册  81风痛灵使用说明书  【药品名称】风痛灵...

    参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;中成药质量标准
  • 贵州上半年抽查食品质量平均合格率95.31%

    ...题样品,各级质监部门均及时组织调查、核实,督促相关生产单位查找原因,涉及安全指标不合格产品,均责令生产单位实施召回。作者:欧阳维民作者:

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 抽检发现三精葡萄糖酸钙口服溶液均合格(附表)

    ...液进行了专项抽验。共抽验原料药葡萄糖酸钙2批,标示生产单位江西新赣江药业有限公司;抽验哈药集团三精制药股份有限公司生产的葡萄糖酸钙口服溶液10批,其中成品库抽验6批,留样室抽验4批。黑龙江省药品检验所分别按...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2008年2月14日医疗器械准产批件发布通知

    序号申请号品名生产单位1准05-1561血液透析粉广州市暨华医疗器械有限公司2准06-1276核素扫描机科大创新股份有限公司中佳分公司3准06-1509一次性使用三通阀泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司4准06-1529颅内动脉支架系统微创医疗器...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 时评:面对镉大米监管部门如此淡定

    ...药监管局公布了8批次产品镉超标,却不公布具体品牌、生产单位及销售单位。在公众持续质疑下,17日公布餐饮单位,18日才公布问题品牌和生产厂家,证实问题大米全来自湖南。随着8批次大米镉超标真相的公开,公众更大的疑...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报

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