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  • AHG

    ...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...

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  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...不稳定,导致设备不能正常工作或损坏等。清洁、消毒和灭菌未对清洗过程确认或确认程序不规范:使用说明书中推荐清洗方法未经确认,不能对容器、管道进行有效清洗等。处置和废弃没提供信息或提供信息不充分:未在...

    词条法规文件
  • 海莫莱士

    ...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...

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  • 中药注射剂发展现状及存在问题

    ...肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其他组织或器官)灭菌制剂以及供临床前配制溶液无菌粉末或浓缩液。  主要有溶液型注射剂(含水针和静脉注射剂)、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和注射用乳剂。  发展...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂
  • 浓缩第八因子

    ...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...

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  • 抗血友病因子

    ...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...

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  • 第三节 基因扩增技术(PCR)

    .../LdNTP贮备液:将dATP、dCTP、dGTP和dTTP钠盐各100mg合并,加入灭菌去离子水溶解,用NaOH调pH至中性,分装每份300μl,-20℃保存。dNTP浓度最好用UV吸收法精确测定。现用dNTP溶液均有商品化产品。  (5)DNA模板:用处理液将待测标本...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;基因诊断与性传播疾病
  • 冻干人凝血因子Ⅷ

    ...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...

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  • 凝血第Ⅷ因子

    ...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...

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  • 抗甲种血友病因子

    ...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...

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