...投料、提取、分离纯化、浓缩、干燥、混合、制剂成型、灭菌或消毒、包装、检验、入库等全部过程。 （2）对于影响产品质量的关键环节做详细的解释或注释。 （3）有些工艺难以在产品制备工艺主线中阐明或步骤比较...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...g，液体石蜡100g，白凡士林790g。2.2制备液体石蜡150℃干热灭菌1h备用；无水羊毛脂和凡士林加热融化后趁热无菌纱布过滤后，150℃干热灭菌1h；无菌条件下，取头孢他啶粉，置已干热灭菌的乳体中，研细缓缓加入液体石蜡，研磨...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代耳鼻喉杂志；2006年第3卷第5期...产品生产许可的检验。乳制品包括液体乳(巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳)；乳粉(全脂乳粉、脱脂乳粉、部分脱脂乳粉、调制乳粉、牛初乳粉)；其他乳制品(炼乳、奶油、干酪等)。乳制品的申证单元为3个：液体乳、乳粉...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...配制：加入适量麦芽糖或其他适宜稳定剂。按成品规格以灭菌注射用水稀释至所需蛋白质浓度，并适当调整pH值及钠离子浓度。2.3.2半成品检定：按3.2项进行。2.4成品：2.4.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻...
词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品...菌保护套，不可有打折或硬性损伤。（3）电钻手柄高压灭菌消毒，用毕仔细清洗，并用公司提供的用喷雾对手柄进行保养，以保证机械部分的寿命。钻头上的骨末要去除干净无残留，以保证灭菌效果。（4）手术中由于电钻转速...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2009年第6卷第9期...复溶时间、水分测定、装量差异检查外，应按标示量加入灭菌注射用水或专用稀释剂，复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验：依法检查（2010年版药典三部附录ⅧC），仅与抗人血浆产生沉淀线，与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血...
词条血液系统药物；促凝血药；药物...辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭菌方法和条件，保证制剂的无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3；大容量注射剂的微生物存活概率不得高于10-6)，并提供充分的...
词条法规文件...品种繁多，材质形状各异，结构复杂精细，周转快，消毒灭菌难度大。2牙科病诊疗中常见职业暴露人群、职业暴露致伤因素2.1职业暴露人群职业暴露人群主要是医、护、检验人员等。医护人员之间，护士多；医生之间，门诊医...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第7期...成因素可能的后果生物学危害生物污染生产环境控制不好灭菌操作不严格包装破损使用时操作不正规产品带菌，引起患者尿路感染生物不相容性残留物过多PVC：氯乙烷超标、增塑剂量过大，产生毒性或刺激乳胶：可溶性蛋白质、...
词条法规文件...复溶时间、水分测定、装量差异检查外，应按标示量加入灭菌注射用水，复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验：依法检查（2010年版药典三部附录ⅧC），仅与抗人血清或血浆产生沉淀线，与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...
词条血液系统药物；促凝血药；药物