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  • 关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

    ...管理规定。  第三部分设备(15款,其中“*”3款)  3-1灭菌柜的容量与生产批量相适应,灭菌柜具有自动监测及记录装置。  3-2(生物制品专项)生物制品生产使用的管道系统、阀门和通气过滤器应便于清洁和灭菌,封闭性...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 第四十八章 医院药品检验

    ...性对照为(一)或阴性对照为(+),试验无效。  附灭菌注射用水、注射用水、氯化钠注射液、5%和10%葡萄糖注射液细菌内毒素检查。  【细菌内毒素】取本品,依法检查,供试品细菌内毒素的限量不应超过1EU/ml。如...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 关于印发《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的通知

    ...杂物,并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。  抗生素微生物检定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。半无菌操作间设有紫外线灯;操作台宜稳固,并保持水平。实验室内应光线明亮,并有控制温度、湿...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南

    ...安全柜和实验核心区的医疗废物在产生地点进行高压蒸汽灭菌,然后按照感染性废物收集处理;如检测结果为阴性,确认检测结果无误后可立即将阴性样本检测产生的医疗废物进行规范包装,按照医疗废物处理流程进行处置,可...

    词条新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...元器件。5.说明起搏器的货架有效期。6.提交产品包装及灭菌方法的选择依据。7.说明产品的适应证和禁忌证,(建议参考中华心律失常学杂志关于《植入型心脏起搏器的适应证及起搏方式选择的建议》)。(二)风险管理:植入...

    词条法规文件
  • 基层医院手术室护士培养计划

    ...各种引流管的名称和用途;学会打包;学会辨认各种消毒灭菌化学监测指示;认识手术室布类和敷料及制作要求等。1.2第2~3周进一步熟悉手术室的各项规章制度,并应用于工作中,加强理论和实践的结合。基本掌握手术室的...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第8期
  • 全员新型冠状病毒核酸检测 组织实施指南(第二版)

    ...前,使用封口袋密封一次,封好袋口,不再进行高压蒸汽灭菌处理,按医疗废物转移出实验室处理。(5)实验室每次高压均需采用化学法进行消毒效果验证并保存消毒和验证记录。根据生物风险评估,可以每月或每季按照操作...

    词条传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;法规文件
  • 中国学校结核病防控指南(2020 年版)

    ...剂通过喷雾器喷洒到室内空间或擦拭物品表面,达到消毒灭菌的目的。可进行空气消毒和物体表面消毒,适用于教室、宿舍、图书馆等公共场所。1.空气消毒使用化学消毒剂进行空气消毒时,一般选择在传染源已经离开时进行...

    词条结核病;传染病预防控制技术指南;学校卫生
  • 诺维信:责任为“酶”独步市场

    ...磷、钾、矿物质和有机养分,诺维信将发酵残渣经过高温灭菌和脱水处理,制成具有相当高价值的有机肥——诺沃肥,其中20%无偿提供给工厂附近的农民使用。生命周期评估延伸社会责任基于主动适应社会对产业链的要求,诺维...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)

    ...性达到80%以上,洗手方法正确率达到80%以上。3.5.4消毒及灭菌工作管理:【C】1.有满足消毒要求的消毒设备、设施与消毒剂(可依托有资质的第三方机构)。2.定期对有关设备设施进行检测、对消毒剂的浓度和有效性等进行监测...

    词条词条;医疗机构管理;乡镇卫生院

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