美国国立卫生研究院NIH与美国环境保护局、美国国家毒理学规划处日前宣布将联手研发新测毒科技，以减少测毒时间、程序和费用，同时希望用这种新科技替代目前广泛使用的动物测毒试验。2月15日出版的美国《科学》杂志载文...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...可能是药效，而往往客观上看不到或主观上忽视毒性，但毒理学家所关注的是药物的潜在毒性及其与人的关系。通常，只有新药从早期研究正式进入临床前开发阶段时，才开展系统的安全性评价，相关研究包括安全药理试验、遗...
医药产业药品天地；药界风云；新药【摘要】目的对养血生乳口服液进行毒理学评价。方法观察养血生乳口服液对小鼠的急性毒性和大鼠的长期毒性反应。结果养血生乳口服液的急性毒性极低，无法测出其LD50。长期应用时，除养血生乳口服液高剂量组ALT显著低于...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第5期...物制品申报资料项目表 2、治疗用新生物制品药理、毒理申报资料项目表 3、预防用新生物制品申报资料项目表 国家药品监督管理局 二○○○年九月四日附件1： 治疗用新生物制品申报资料项目表 ┌───...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...是，在欧美地区，如果一家医药研发公司承接一个28天的毒理实验，实验用一只猴子的价格就高达3万美元。然而，高昂的动物费用还不是问题的关键，动物权利组织以及媒体舆论都成为猴子药物试验最大的阻力，甚至美国有的州...
医药产业医药经济；企业观察...提供其药理作用的特殊针对性指标的试验资料。其安全性毒理学评价资料要求如下： （一）在古代医籍中有两部以上食疗本草记载无毒性、无服用禁忌（包括不宜久食）的品种，提供《食品安全性毒理学评价程序》第一、第...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品质量管理基本知识...提供其药理作用的特殊针对性指标的试验资料。其安全性毒理学评价资料要求如下： （一）在古代医籍中有两部以上食疗本草记载无毒性、无服用禁忌（包括不宜久食）的品种，提供《食品安全性毒理学评价程序》第一、第...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...通制剂改为缓释制剂产品的食用安全，提交相关的安全性毒理学评价资料。 （四）申请人应提供按照《中华人民共和国药典》中《缓释控释制剂指导原则》、《释放度测定方法》、《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...博士说，首先他们了解了传统速释片相关的背景资料，如毒理学研究情况（包括了大鼠和小鼠的急性毒性研究、大鼠及犬中的1个月毒性研究、大鼠的6个月毒性研究、犬的6个月和12个月毒性研究、小鼠和大鼠的致癌性研究、生殖...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...博士说，首先他们了解了传统速释片相关的背景资料，如毒理学研究情况（包括了大鼠和小鼠的急性毒性研究、大鼠及犬中的1个月毒性研究、大鼠的6个月毒性研究、犬的6个月和12个月毒性研究、小鼠和大鼠的致癌性研究、生殖...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂