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  • 昭衍成功通过美国FDA检查

    ...检查。GLP检查更为细致全面。GLP检查涉及法规、药理学毒理学﹑化学﹑兽医学﹑信息技术及档案管理等方方面面1200个项数。从整个设施管理体系﹑质量保证部门﹑专题负责人﹑科学家和实验技术人员,到实验动物管理处置﹑...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 我国保健食品行业参差不齐

    ...(试行)》的规定,保健品在产品注册是应当提供安全性毒理学试验报告、功能学试验报告等。消费者还可根据这些规定,检查产品的标签和说明书标注是否符合要求,并可向厂家或经销商所要检测报告。作者:

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 云南药监局回应云南白药安全性:质量可靠

    ...专项,国家(浙江)新药安全评价研究重点实验室进行了毒理学方面的试验研究,从云南白药的急性毒性、长期毒性、遗传毒性、生殖毒性等各个方面进行了详细充分的实验研究,研究结果证明云南白药是安全的。经中国人民解...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 专利药时代结束未来三年收入何来

    ...引了大量由大制药公司裁减的化学家。许多CRO公司可进行毒理学实验和临床试验,同时还可为大型制药公司提供政策服务。值得关注的是,医药研发外包收益和风险并存,医药研发外包一方面可降低研发成本、提高资源利用率,...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药明康德(NYSE:WX)胡正国先生升任首席运营官

    ...包括药物研发化学服务、生物服务、药物研发分析服务、毒理学服务、药剂研发服务和工艺研发服务;二是用于研发的高级中间体和原料药的研究生产服务。根据收入统计,2007年药明康德的80家客户包括9家全球排名前10位的制药...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中国式崛起:医药外包借船人力资源

    ...有限的。”他以药明康德毒理副总裁徐坚为例:“徐坚在毒理学方面有十余年的经验,但在美国公司时,手下有20多人的开发团队就算不错了。而在药明康德,他手下可以有200多人的技术团队,再加上有技术和实验室条件,大大...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 行业观察:药物筛选技术变迁影响全球医药市场

    ...,高内涵药物筛选还能用于在发现过程早期产生关键性的毒理学数据,有助于对候选药物开发的先后排序和尽早剔除有毒性问题的化合物,减少随后动物试验的需求,因为高内涵药物筛选是以全细胞研究为基础,所以,它能产生...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 第三军医大学3种国家Ⅰ类新药研制进展顺利

    ...肽疫苗和第一个脂质体注射剂,已完成了药学、药理学毒理学、中试、质量标准等临床前研究的全部工作,目前正在进行II期临床试验。据该项目带头人吴玉章教授介绍,乙型病毒性肝炎是一种全球性疾病,全球慢性乙肝病毒...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 第二届珠江论坛聚焦中药创新与发展

    ...、质量控制及再评价研究,《中国药典》有毒中药的现代毒理学研究,组分成分中药创制研究和中药种质资源保护及可持续发展研究等五个方面开展。与会专家针对这五个方面的研究内容发表了意见与建议。李大宁就改革创新重...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药明康德(NYSE:WX)服务信条获得注册

    ...包括药物研发化学服务、生物服务、药物研发分析服务、毒理学服务、药剂研发服务和工艺研发服务;二是研究生产服务,主要是用于研发的高级中间体和原料药的生产。2007年,药明康德向80家制药公司和生物制药公司提供服务...

    医药产业医药经济;企业观察

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