...只免疫豚鼠中不应有4只以上分离出羊型毒菌。3.3.9特异性毒性试验：每亚批取3瓶，用体重18～20g小鼠5只，每只皮下注射含菌1.0×109/ml的菌悬液0.5ml。观察7天不应有死亡，如有死亡应复试一次，仍有死亡，为不合格。3.3.10稀释剂：...
词条生物制品；疫苗；布氏菌病；预防类生物制品...药期间可使小鼠体重减轻，停药1周后可恢复正常水平。毒性试验表明，该药毒性较低。胆石通胶囊的药典标准：品名：胆石通胶囊DanshitongJiaonang处方：蒲公英、水线草、绵茵陈、广金钱革、溪黄草、大黄、枳壳、柴胡、黄芩、...
词条中成药；消化系统药物；消化系统中成药；药物；清热利湿；利胆排石；清热消炎；中医学；中药学；方剂学；方剂...组的小鼠不得有死亡。试验结果符合上述要求，该批原液毒性试验判为合格。试验结果若达不到上述要求，原液可放置2～8℃保存3～4个月再进行复试。仍达不到上述要求，该批原液的毒性判为不合格。吸附百白破联合疫苗使用...
词条生物制品；疫苗；百日咳；白喉；破伤风；预防类生物制品...养44～48小时，噬菌体流过处应无本菌生长。2.1.4.5特异性毒性试验：选用体重300～400g豚鼠3只，每只皮下注射含菌1.2×1010（于28～30℃培养44～48小时）的培养物。在注射后第6天解剖1只，第21天解剖2只。肉眼检查注射部位、脾、肝...
词条生物制品；疫苗；鼠疫；预防类生物制品.../T0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法YY/T0127.10-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）YY/T0127.13-2009口腔医疗器械生物学评...
词条法规文件...射的半数致死量为1.31g/kg，纯黄酮甙为0.84g/kg。大鼠长期毒性试验表明，口服给予相当于临床用量的60-330倍的药物连续60天，平地木及岩白菜素对动物的生长发育和各主要脏器有一定毒性反应。鉴别：1．取本品粗粉2g，加水20ml，...
词条中医学；中药学；中药材；止咳化痰；燥湿利水；活血止血；利水通淋；解毒...反应最轻的剂量。最大耐受剂量：MTD（MaximumToleratedDose）:毒性试验中未产生不可接受毒性的最高的剂量。药理学活性剂量：PAD（PharmacologicallyActiveDose）:在受试动物中能产生预期的药理作用的最低剂量。人体等效剂量：HED（HumanEqu...
词条法规文件...；5.GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验；6.GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验；7.YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用；8.YY/T0466.1-2009医疗器械用于医疗器械...
词条法规文件...聚氰胺阳性，并依法对进口宠物食品作出退货处理。相关毒性试验1试验方法:Oral摄入方式:3161mg/kg测试对象:Rodent-rat毒性类型:acute毒性作用:1.Detailsoftoxiceffectsnotreportedotherthanlethaldosevalue2试验方法:Inhalation摄入方式:3248mg/m3测试对象:Ro...
词条化学...于宿主细胞死亡所造成的可能。这一点非常重要。在细胞毒性试验中，应设置抗病毒药物的浓度梯度，测定导致50%的宿主细胞死亡的浓度[参见第三部分（二）第1节-体外抗病毒活性]，即所研究药物的半数细胞毒性浓度，通常用CC...
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