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  • 纳米羟基磷灰石-40%二氧化锆生物陶瓷材料组织相容性评价

    ...材料组织相容性。[方法]根据ISO10993-1标准,采用细胞毒性试验、急性毒性试验、溶血试验和体内植入(90d)试验对纳米羟基磷灰石-二氧化锆生物陶瓷材料组织相容性进行评估。[结果]纳米羟基磷灰石-二氧化锆生物陶瓷材料组...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2009年第17卷第23期
  • 实验动物塑料饮水瓶消毒条件的优化研究

    ...内,因此要有良好的理化性能和良好的生物相容性。细胞毒性试验是利用体外细胞培养方法来评价生物材料、医疗器材或浸提液成分是否具有潜在的细胞毒性,以其简便、快捷、灵敏性高、节省动物等优点,被列为评价医用器材毒...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2012年第10卷第10期
  • 短棒状杆菌菌苗

    ...鼠存活率,观察期最长30天,其存活率应不低于70%。1.2.6毒性试验小白鼠及分组要求同1.2.4项,称总体重,试验组每只小白鼠腹腔注射0.5ml菌液(15亿),对照组注射同量生理盐水,观察1周,到期称总体重,不得较试验前减轻或死...

    词条生物制品
  • 院士揭天士力丹参滴丸存严重副作用药监局回应

    ...认,称举报人是自主行为,并公开了复方丹参滴丸的两份毒性试验报告。  李连达:天士力报复我  昨天,李连达在接受中央人民广播电台记者采访时表示,他即将发表的研究成果表明,天士力的主打产品复方丹参滴丸有效...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 预防用疫苗临床前研究技术指导原则

    ...系,通过试验优化免疫程序和接种途径。疫苗的动物长期毒性试验及毒理学试验应选用相关种属或品系的动物进行,至少选择一种相关动物进行毒性试验试验内容主要包括重复给药毒性试验、急性毒性试验、局部刺激性试验等...

    词条法规文件
  • 张春霞:中药安全性研究的思考

    ...毒性反应提供实验依据,主要包括单次给药及反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、依赖性试验、毒代动力学研究、安全性药理研究等;临床安全性评价主要是对中药不良反应进行监测...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 短棒状杆菌菌苗制造及检定规程

    ...率,观察期最长30天,其存活率应不低于70%。  1.2.6 毒性试验  小白鼠及分组要求同1.2.4项,称总体重,试验组每只小白鼠腹腔注射0.5ml菌液(15亿),对照组注射同量生理盐水,观察1周,到期称总体重,不得较试验前减轻...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程
  • 中药西管逼退“灵验药膏”中药投入产出悬殊

    ...北京西苑医院王承华认为,临床前研究工作中要求做长期毒性试验,而长期毒性试验一般需要6万—12万元。对部分不含毒性成分的传统剂型中药制剂来说,其必要性值得研究。专家建议实行备案管理院内制剂是中药处方权的延伸...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 关于认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

    ...第4部分:与血液相互作用试验选择限做溶血15.体外细胞毒性试验全性能GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验16.植入后局部反应试验全性能GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 医院经典价廉中药制剂长期断档因生产门槛太高

    ...北京西苑医院王承华认为,临床前研究工作中要求做长期毒性试验,而长期毒性试验一般需要6万—12万元。对部分不含毒性成分的传统剂型中药制剂来说,其必要性值得研究。专家建议:实行备案管理院内制剂是中药处方权的延...

    健康行业资讯;专题;药品价格

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