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  • SFDA认可沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格

    ...价第4部分:与血液相互作用试验选择限做溶血15体外细胞毒性试验全性能GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验16植入后局部反应试验全性能GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验17...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2012年山东省食品药品监督管理局关于征求《山东省中药材市场质量监督管理办法(试行)》意见的函

    ...品、野生植物药材;禁止非法收购、出售国家公布的28种毒性中药材。第三章中药材专业市场质量管理第九条中药材专业市场实行公司化管理,开办公司应设置专门的质量管理机构,配备符合要求的药学技术人员,负责中药材质...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 关于加强治疗用放射性密封籽源管理工作的通知

    ...据比较及有关文献资料。六、生物学评价资料(包括细胞毒性试验、皮内刺激试验、致敏试验、溶血试验、遗传毒性试验及植入试验,如必要还要进行慢性毒性试验)。七、密封籽源外壳材料质量标准(如已有国家标准,则其应...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 医疗机构药事管理规定

    ...等事宜;(六)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;(七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。第十条医...

    词条法规文件
  • 重庆GLP中心通过国家认证复查

    ...的药物非临床安全评价中心。中心建成以来,已开展给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)、生殖毒性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理试验等生物医药安全评价试验项目近100项,其中为市内企业提供服务70余项,...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 再评价助推中药注射剂产业升级促进优胜劣汰

    ...危重症治疗领域具有化学药不可替代的优势,尤其是在病毒性感染引起的流感危急重症方面,有着良好的临床疗效。有关数据显示,2006年~2008年中药注射剂在心脑血管领域的使用比例达到了22.39%。卫生部发布的《甲型H1N1流感诊...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 我国生物医药企业的竞争力研究

    ...台相应的政策,给我国生物医药发展带来活力和机遇。病毒性流行病又将促进对生物医药产业的投入,给生物医药行业的发展带来机遇。2.弱势和挑战我国生物制药产业虽然发展较快,但也存在严重的问题,主要表现在:(1)资...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 处方管理办法

    ...量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第十五条医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制定药品处方集。第十六条医疗机构应当...

    健康求医问药;就医指南;医疗纠纷
  • 药品不良反应监测目的与意义

    ...详细而又系统的药理学,药物动力学,安全性实验(急性毒性,长期毒性,致突变、致畸及致癌试验)。然而,临床安全性实验是在动物身上进行的,药物的药效反应或药物的代谢与人存在明显的差异,据文献报道,人体用药的...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2006年第2卷第5期
  • 专家解析“铬超标胶囊”对健康影响究竟有多大

    ...恐慌。那么,我国对药用胶囊有没有执行标准?铬有没有毒性,铬超标对人体会产生多大的危害?使用工业明胶生产的胶囊,它的毒性有多强?针对公众急于了解的这些问题。今天,人民网邀请了国家药典委员会首席专家钱忠直...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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