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  • WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准

    ...化妆品、环境监测、科研及教学等领域的微生物学检验质量控制、生产过程控制、参比实验室质控考核等。5.3疫苗(候选)株:通过微生物学减毒操作或基因工程改造、毒株载体细胞的适应性培养及稳定传代等技术筛选,获得...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;病原微生物
  • WS 436—2013 医院二次供水运行管理

    ...程及隐蔽管线的全套图纸);b)图纸会审记录;c)水质检验合格报告;d)相关卫生器具等设施的检验合格证书;e)工程设计变更通知及技术核定单(包括质量事故处理记录);f)供水试压报告;g)隐蔽工程验收签证;h)新...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;医院;供水
  • 医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序

    ...显示为undet)。使用仪器配套软件自动分析结果。(六)质量控制:检测过程对可能出现的假阳性和假阴性进行质量控制,除了检测商品试剂盒所提供阳性和阴性对照外,每次临床样本检测时,至少应当有1份弱阳性和3份阴性质...

    词条法规文件;传染病
  • WS 437—2013 医院供热系统运行管理

    ...备上的灰尘;b)在用蒸汽锅炉应每年进行1次锅炉的外部检验,每2年进行一次锅炉的内部检验,每6年进行一次水压试验;当内部检验和外部检验同在一年进行时,应首先进行内部检验,然后再进行外部检验;c)锅炉、蒸汽管道...

    词条医院;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素

    ...清标本分析,每份血清标本分析一次。A.2.4.4标本分析的质量控制:使用正常和异常两个浓度水平的第三方质控物及一个正常浓度水平的人混和血清质控物进行精密度控制,每独立分析批同步进行质控物分析。A.2.5参考值处理与参...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查
  • 接触镜护理产品注册技术审查指导原则

    ...各组分对应功能。提供产品原材料的信息(如材料来源、质量控制标准等)。申请人/生产企业应提交相关资料以说明各组分的安全性、有效性,如组分特征数据和/或用于临床试验产品批次的有关分析结果,材料安全性数据表等...

    词条法规文件
  • 老年人跌倒干预技术指南

    ...行一致性检验。整套数据的收集、录入过程中,尽力做到质量控制严格、科学,确保所得数据真实、可信,所做工作规范、合理。(二)信息收集途径:老年人跌倒的信息来源有多个途径,主要包括医院住院病历记录、急诊室记...

    词条技术指南;法规文件
  • 急性冠状动脉综合征分级诊疗技术方案

    ...团队:由院前急救、急诊科、心内科、介入科、心外科、检验科、康复科和影像科、内分泌科、呼吸内科等组成,对于具备中医药治疗能力的医院,应将中医医师纳入管理团队。2.评估及启动心脏康复。3.建立ACS随访计划和健康...

    词条法规文件;急性冠状动脉综合征;分级诊疗技术方案;诊疗技术方案
  • 药品注册管理办法

    ...册证》有效期内,申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况,如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条药品再注册申请由药品批准文号的持有者向...

    词条法规文件
  • WS/T 220—2021 凝血因子活性测定技术标准

    ...因子活性检测的医学实验室,用于规范相应的检测过程和质量控制。2规范性引用文件:下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;凝血因子

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