...菌类原料和藻类原料采购应当索取菌株或品种鉴定报告，稳定性报告和不含耐药因子的证明资料。第六十三条动物或动物组织器官原料，应当索取检疫证明。使用经辐照的原料及其他特殊原料的，应当符合国家有关规定。第六十...
医药产业行业资讯；保健品行业...平台，组建一支健全的工程化队伍，实现产品的可靠性、稳定性，最终将仪器推向批产。“医疗器械的竞争是全球化的，其技术创新与产品研发亦是全球化的，通过大力开展国际合作的方式可以缩短技术与产业链衔接的时间。我...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...25kg/袋。聚酰胺：尼龙：具有抗拉、耐磨、耐腐蚀、尺寸稳定性和柔韧性好等特性。可替代各种有色金属，被广泛用于汽车、机械、电子电器等领域。半芳香尼龙：具有良好的耐热性、尺寸稳定性、成型加工性和良好的物理机械...
医药产业医药经济；企业观察...重做毒理、功能、功效成分/标志性成分检测、卫生学、稳定性试验；降低原料用量的，可免做毒理试验。5.现行规定对原料用量尚无明确规定，但科学研究进展提示该原料用量可能存在安全性问题的，应当提供充分的食用安全性...
医药产业行业资讯；保健品行业...。来源于微生物的，还应当审查菌株的生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。第十二条技术审查过程中需要补充资料的，审评机构应当及时书面告知申请人，申请人应当按照要求及时补充有关资料。...
医药产业行业资讯；保健品行业...评，特别是严格对灭菌工艺的选择和验证研究以及相关的稳定性研究结果和制备工艺可行性等的评价；强化注射剂品种安全性和有效性的评价，提高临床前安全性评价的技术要求和临床研究病例数要求；严格注射剂仿制申请质量...
医药产业药品天地；药界风云；动态...持久的HBV病毒转录沉默和HBsAg表达沉默。ALN-HBV是一种化学稳定性增强、针对肝细胞的GalNAc-siRNA偶联物，其靶点为HBVX蛋白开放阅读框(ORF)的一个位点，因此，可针对所有四种HBVRNA转录体，通过RNA干扰发挥降解作用。生物信息学分析...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的高纯度原料药，从根本上提高了奥克制剂产品的质量和稳定性。与此同时还引进最先进的DDS、TTS专利技术，生产的透皮贴剂和控缓释新产品，与国外品牌产品的生物等效性完全一致。在生产中，我们还开展科技攻关和抓重点带...
医药产业药品天地；药界风云；动态...手感来控制操作的终点，这难免会影响产品批与批之间的稳定性。而国外的先进设备一般是严格按照仪表来精确控制生产过程，重现性自然有保证。她曾承担过一个“十五”重大专项——从孕马尿中提取天然混合雌激素，进行了...
医药产业医药经济；分析与评论...费，开展了原料药材、生产工艺、质量标准、样品检验、稳定性及包装材料等研究，以及滴丸剂（含中药提取和前处理）GMP生产线的筹建和认证。目前，浙江维康药业的玉屏风滴丸已获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书...
医药产业医药经济；企业观察