...品监督管理局同时取消其批准文号。第四十五条新药所需标准品、对照品,由生产单位在申请生产时提供原料药或中药对照品原料及有关技术资料,经中国药品生物制品检定所标定后统一分发,并保证其供应。第七章新药的补充...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...为“1ml”。8、原液检定:细菌浓度测定,目前尚无国家标准品,故修改为“根据工作参考品制备的…”。9、成品检定:外观检查增加“复溶时间为3~5分钟”的规定10、异常毒性试验:修订为:“各种剂量每支制品均加入0.5ml生...
医药产业药品天地;药界风云;动态...l?),容积6mL,填充物500mg。3.7滤膜,0.2μm,0.45μm。3.8农药标准品,见表1。表18种氨基甲酸酯类农药标准品序号中文号英文名纯度溶剂1涕灭威亚砜aldicarbsulfoxide≥96%甲醇无公害食品蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例拼音:yídǎosùshēngwùjiǎndìngfǎ本法系比较胰岛素标准品(S)与供试品(T)引起小鼠血糖下降的作用,以测定供试品的效价。标准品溶液的配制精密称取胰岛素标准品适量,按标示效价,加入每100ml中含有苯酚0.2g并用盐酸调节pH值为2.5...
词条药学...内容全文 G.胰岛素生物检定法 本法系比较胰岛素标准品(S)与供试品(T)引起小鼠血糖下降的作用,以测定供试品的效价。 标准品溶液的配制 精密称取胰岛素标准品适量,按标示效价,加入每100ml中含有苯酚0.2g并用盐...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录...使阿奇霉素溶解,滤过,作为供试品溶液;另取阿奇霉素标准品,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液,作为标准品溶液。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-三乙胺(5∶4∶1)为展开剂,展开...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分...条件、试剂干扰和回收率情况,然后再依次用空白样品和标准品添加样品进行研究。提取与净化方法的选择决定于待测物的理化性质、样品基质的性质(水分、蛋白质和脂肪含量)、是否需要衍生化以及测定方法。无论最终用何...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门拼音:yángdìhuángshēngwùjiǎndìngfǎ本法系比较洋地黄标准品(S)与供试品(T)对鸽的最小公斤致死量,以测定供试品的效价。标准品溶液的配制迅速精密称取洋地黄标准品适量,避免吸潮,置玻璃容器内,按标示效价计算,每1单位...
词条药学...子交换树脂。抑制器:(CSRS-ULTRA)。检测器:电导检测器。标准品:钠、钾标准溶液(1000μg/ml)(国家标准物质研究中心,批号:20040915)。样品:复方聚乙二醇电解质散规格:68.56g/袋(深圳万和制药有限公司提供,批号060501、060502、0...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2011年第9卷第12期...Ⅳ内容全文 洋地黄生物检定法 本法系比较洋地黄标准品(S)与供试品(T)对鸽的最小公斤致死量,以测定供试品的效价。 标准品溶液的配制 迅速精密称取洋地黄标准品适量,避免吸潮,置玻璃容器内,按标示效价计...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录