广西玉林市2008年度一次性无菌医疗器械和医用耗材集中招标采购公告作者:
医药产业医药经济;招标采购...子公司深圳市海滨制药有限公司接受德国GMP认证机构对其无菌美罗培南制剂生产车间现场检查,经检查,认为其生产符合欧盟EU-GMP要求,海滨制药公司于近日收到认证机构颁发欧盟认可的EU-GMP证书,证书编号为2012/14/55/M,有效期为三年...
医药产业医药经济;企业观察...未能通过认证,全部被要求暂停生产。【为什么这500多家无菌药企宁愿冒着停产的风险,也不愿改造生产线?】首先,企业对新版GMP认证的积极性也是其通过率低的原因之一。虽然国家在推进新版GMP认证势在必行,但企业受限于...
医药产业医药经济;企业观察...健公司计划以340亿卢比(5.34亿美元)收购ClarisLifesciences无菌注射生产工艺,谈判已进入最后阶段。新闻指出,双方正密切交换意见,预计下月宣布结果。今年初,Claris否认正在讨论注射产业收购事宜,甚至表示都没有考虑过。...
医药产业医药经济;资本&财经...理局发布了《关于认可广州市药品检验所对一次性使用无菌注射器等8个医疗器械产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]706号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...林市2008年31家医疗卫生机构使用的共1182个品种的一次性无菌医疗器械和医用耗材及相关服务,在全国范围内向社会公开招标采购。本次招标采购的招标工作全程采用先进的电子商务管理平台,实现网上投标,并将建立健全新型...
医药产业医药经济;招标采购...、因排版失误现将招标文件中第58页编号233“一次性使用无菌中心静脉导管”删除,如需投此品种的请选择222号。三、本通知为招标文件(GXYXZB07H003)的必要补充,应视为招标文件的一部份,招标文件中与本通知相抵触的条款,...
医药产业医药经济;招标采购随着新版GMP无菌药认证大限临近,多家地方药监局内部人士对记者表示,近期高层动作频频,拟在无菌药新版GMP认证期限来临之前,提速认证进程,加快医药产业升级步伐。卓创资讯医药行业分析师赵镇指出,随着新版GMP无菌药认证大限...
医药产业药品天地;药界风云;GMP无菌制剂生产车间GMP认证大限将近。然而截至9月,现有血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品企业通过GMP认证的仅三成,远低于此前80%的市场预期。不过,这对上游装备行业未必是坏事。在中国上市公司协会组织的“走进上市公...
医药产业医药经济;企业观察目前,国内一大批未通过GMP的无菌生产企业集体停产,制药工业领域的并购再次掀起高潮。依照国家食品药品监督管理总局(CFDA)相关公告,目前已经通过认证的企业基本能够保证我国无菌药品的市场使用需求。逼走部分低水...
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