...化钠溶液稀释至1:105。检查法1.直接接种法(1)供试品如为注射液、供角膜创伤及手术用的滴眼剂或灭菌溶液,任取供试品2支（瓶）以上，用适当消毒液清洁供试品容器的外表面后,以无菌操作吸取规定接种量的供试品溶液，分别接...
词条...）、含量（效价）：本品为前列地尔与适量赋形剂制成的无菌冻干品。按平均含量计算，含前列地尔（C20H34O5）应为标示量的90.0%～110.0%。性状：本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶...
词条前列腺素药...INFECTION主要活性成分：硫酸妥布霉素注射液经冷冻干燥的无菌制品。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于551妥布霉素单位。按平均装量计算，含妥布霉素（C18H37N5O9）性状：白色或类白色粉末或疏松块状。鉴别：（1）取本品，加...
词条...常体温之差不得超过1℃。与供试品接触的试验用器皿应无菌、无热原。去除热原通常采用于热灭菌法（250℃加热30分钟），也可用其他适宜的方法。检查法：取适用的家兔3只，测定其正常体温后15分钟以内，自耳静脉缓缓注入规...
词条2010年版药典附录...为标示量的80～120%。性状：白色冻干粉末；在水或氯化钠注射液中溶解鉴别：（1）取本品一瓶，加水2ml溶解后，加氢氧化钠试液（0.1mol/L）使呈碱性，再滴加亚硝基铁氰化钠试液1滴，即显紫红色。（2）取本品1瓶，加氯化钠注射...
词条...物峰，其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积（0.3%）。无菌：取本品，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白胨溶液冲洗（每膜不少于100ml），以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。...
词条钙调节药...冻干品瓶内，红色即消失。（2）取本品一瓶，加氯化钠注射液0.5ml溶解后，取溶液1滴，点于磷钼酸铵试纸上，应显蓝色。检查：溶液的澄清度与颜色取本品一瓶，加氯化钠注射液5ml使溶解，溶液应澄清无色。亚锡量取本品5瓶，...
词条...出，除另有规定外，应分别符合下列规定：溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液：20支（瓶）检查的供试品中，均不得检出明显可见异物。如检出微细可见异物的供试品仅有1支（瓶），应另取20支（瓶）同法复试，均不得检出。...
词条2010年版药典附录...部附录ⅪE），每1mg依达拉奉中含内毒素的量应小于2.0EU。无菌：取本品，用薄膜过滤法处理后，用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液分2次冲洗（每膜不少于200ml），依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。其他：应符...
词条自由基清除药...者罗音、抽搐、虚脱或死亡等现象之一者，应判为阳性。无菌取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪH）应符合规定。其它应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）含量测定：取本品，照注射...
词条