...购武汉益畅商贸有限公司80%的股权。这两家公司主要经营无菌透析液和透析干粉，血路管和穿刺针、血液透析机等。这两家公司的成立，为新华医疗真正打通血透产业做了重要的铺垫。据悉，上述公司将为血液透析业务的供应链...
医药产业医药经济；企业观察...优秀品牌。药品生产企业中，华瑞制药和阿斯利康制药的无菌制剂、罗地亚制药和第二制药厂的多个原料药，宜兴凯利制药的西咪替丁原料、江阴技源药业的硫酸软骨素等均销往海外市场。其中阿斯利康制药有限公司、华瑞制药...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...国FDA相关标准，要求非常严格。截至2013年12月31日，全国无菌药品企业共1319家，已通过新版GMP的企业占60.3%，近四成企业2014年已陷入停产状态。这为行业集中度的提高提供了机遇：资金受限而无法按期完成新版GMP改造的企业有转...
医药产业医药经济；资本&财经...种混合多价血清,侵袭性大肠埃希氏菌诊断血清,20培养基无菌试验和测定菌数用培养基人胚胎干细胞无血清培养基21免疫组化癌胚抗原检测试剂盒（免疫组化）22临床生化白蛋白测定试剂盒（BCG法）总胆固醇测定试剂盒（COD-CE-PAP法...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的特性综合权衡大容量注射液、小容量注射液和粉针剂的无菌保证水平、杂质的控制水平、工艺的可行性、临床使用的方便性等。基于以上基本原则，经专家审评会议讨论确认存在以下情况的注册申请将不予批准：（1）对于注...
医药产业药品天地；药界风云；动态...料，注射剂“吹瓶-灌装-封口”工艺专用塑料树脂，洁净无菌包装膜等。鼓励开发技术先进、符合GMP要求、具有自主知识产权的药用包装材料生产设备。开展药用包装材料和药品的相容性研究及安全性评价，建立药用包装材料的...
医药产业医药经济；要闻...产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求；药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。在实施国家药品标准提高行动计划中，参照国...
医药产业药品天地；药界风云；动态...育种中心设有克隆保种室、大规模培养室、恒温制种室、无菌培养室、超低温冷冻室、分子生物学实验室、生化分析实验室，配备仪器设备62台套，可满足从细胞水平到分子水平的海藻种质保存、鉴定及遗传育种试验要求；海藻...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...保存在适当的冷链条件下；疫苗瓶塞没有被水渗入；采用无菌操作抽取疫苗；如果包装上带有用疫苗西林瓶监测卡（VVM），则监测卡指示不能到“应丢弃”指标点。最后，相关生产企业还须注意的是，尽管疫苗会用于多人份使用...
医药产业药品天地；药界风云；动态...生物检查要求的，其制剂配制可不要求在洁净区操作；非无菌制剂的药材净制、漂洗等前处理和提取用水可使用符合卫生学标准的饮用水。五、加强医疗机构中药制剂的使用管理(一)医疗机构中药制剂只能在本医疗机构内凭医师...
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