...使用目的各异的特点，不同临床使用目的产品的临床研究方法及内容不尽相同。注册申请人应根据产品特点及临床使用目的，制定合理的临床研究方案。国家食品药品监督管理局也将根据体外诊断试剂发展的需要，适时修订本指...
医药产业药品天地；药界风云；动态...需要良好的运营环境和宏观政策，更急需国家标准和检测方法作为指导，以及改进技术降低生产成本，建立快速准确的效果评价方法。WE9中国饲料行业信息网-立足饲料，服务畜牧论坛内容涉及行业法律法规，畜牧与饲料生物技...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...—保障公众饮食用药安全；通过创新监管思路、创新监管方法、创新监管机制、创新监管手段，扎实推进监管工作落实到位，确保“管好宁波的生产企业，不输出不合格产品，对全国消费者负责；监管好流通企业，不让不合格产...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...才能完成的专业学科。1999年，由于没有有效的分析检测方法，胰岛素只能生产出来后才能检测其质量是否合格。而国外的检测方法完全保密。冷春生查阅了大量的资料，尝试在检测中使用新试剂，发现了一种能把胰岛素和其他...
医药产业医药经济；企业观察...化和可重复。中医独特的诊断病证的望、闻、问、切四诊方法在很大程度上存在主观性，没有统一的标准，因而必须建立中医诊断标准规范势。第三应建立临床疗效评价标准。现代医学所采用的发病率、患病率、病死率、生存率...
医药产业医药经济；中医药行业...通过理论研究，应提出对临床具有借鉴意义的新思路、新方法或新方药，结合实验验证、临床应用加以证实，并在更大范围内进一步推广。进一步加大中医特色领域研究的力度中医临床的研究热点、盲点多，应该加强对危及人类...
医药产业医药经济；中医药行业...长因子酸性成纤维细胞生长因子（aFGF）是通过基因重组方法，构建高水平表达aFGF的工程菌株，并纯化出高纯度、高活性的aFGF。能促进与皮肤损伤有关细胞的迅速生长繁殖，具有延缓皮肤细胞衰老、促进表皮细胞的修复和生长作...
医药产业医药经济；企业观察...到积极推进。用针灸、推拿按摩、食疗药膳、气功等中医方法进行保健养生，用中医药防治心脑血管、肿瘤、艾滋病等重大疑难疾病……今后，世界各国的人民将更多地体验到中医药的疗效。科技部国际合作司有关负责人表示，...
医药产业医药经济；中医药行业...价标准体系，形成了从原料到产品一整套的指纹图谱识别方法，从而在药品质量可控标准体系上与FDA实现了成功对接”。据了解，天士力集团自1997年获得美国FDAIND之后，即对生产过程的cGMP质量控制进行了全面的改造和提升。为...
医药产业医药经济；企业观察...现、新思想活跃，为现代中药创制提供了理论基础和技术方法学，丰富和发展了祖国医药学理论。如“现代中药复方释药系统”的提出，不仅推动了中医药科研方法由“本体”研究向“状态”研究转变，而且大大丰富和活跃了中...
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