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  • 两种剂型脊髓灰质炎疫苗的热稳定性观察

    ...差异,对37℃孵箱放置不同天数后的两种疫苗分别测定效价,在-20℃保存下效价为5.9logTCID50/粒的糖丸疫苗,37℃放置1天后其效价明显下降,到5天后降为0;而在-20℃保存下效价为5.7logTCID50/0.1ml的液体疫苗,37℃放置3天后...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学
  • 绝经后促性腺激素

    ...拼音:Niaocuxingsu英文名:Menotropins来源(名称)、含量(效价):本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulatingHormone,简称FSH)与黄体生成素(LuteinisingHormone,简称LH)。每1mg中卵泡刺激素效价不...

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  • 舍雷肽酶片

    ...液(注)配制成每1ml中含有30~50单位的舍雷肽酶液。照[效价测定]项下的方测定,溶液应呈蓝色。  检查:溶出度取本品,照溶出度测定(中国药典1995年版二部附录XC第二),以盐酸溶液(9?1000)1000ml为溶剂,转速为每...

    参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分
  • 舍雷肽酶片

    ...液(注)配制成每1ml中含有30~50单位的舍雷肽酶液。照[效价测定]项下的方测定,溶液应呈蓝色。检查:溶出度取本品,照溶出度测定(中国药典1995年版二部附录XC第二),以盐酸溶液(9?1000)1000ml为溶剂,转速为每分钟...

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  • 生物药品标准化的进展

    ...菌苗,流脑多糖菌苗复杂得多,后者有明确的化学结构和效价指标,而前者没有固定的化学实体,各生产厂可以用各种蛋白偶联。(2)流感嗜血杆菌(b型)偶联菌苗可用小鼠及豚鼠评估免疫原性,但与婴儿的使用效果没有相关性...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 冻干肉毒抗毒素

    ...”的规定进行。用动物或其他适宜的方测定免疫血清效价,符合下列规定时,即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。各种免疫血清效价应不低予以下标准:A型1500IU/mlB型800IU...

    词条生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素
  • 血浆凝血因子

    ...6.5~7.5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅸ效价:应不低于10IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上...

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  • 冻干多价气性坏疽抗毒素

    ...”的规定进行。用动物或其他适宜的方测定免疫血清效价,符合下列标准时,即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。各种免疫血清的效价应不低于以下标准:产气荚膜300IU/m...

    词条生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素
  • 因子Ⅸ复合物

    ...6.5~7.5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅸ效价:应不低于10IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上...

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  • 肉毒抗毒素

    ...”的规定进行。用动物或其他适宜的方测定免疫血清效价,符合下列规定时,即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。各种免疫血清的效价应不低于以下标准:A型1500IU/mlB型80...

    词条生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素

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