...用于中药的质量研究与评价，2010年版《中国药典》已将指纹图谱引入到中药制剂的质量控制，大大提高了中成药的质量。目前，新报批的中成药基本都采用了定量质量控制方法，注射剂类新药采用指纹图谱控制质量，产品质量...
医药产业医药经济；中医药行业...量有着至关重要的作用。目前，已对上市中药注射剂进行指纹图谱的研究工作，对新的中药注射剂将指纹图谱列为必需项。虽然指纹图谱有其局限性，但对于中药注射剂质量控制有重要的作用。另外，它还可能用于寻找不良反应...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...技术第七章 中药提取物及中成药的质量分析第一节中药指纹图谱概述第二节高效液相色谱法第三节毛细管电泳法第四节色相色谱法第五节色谱-质谱联用技术第六节液相-核磁联用技术第七节红外光谱和拉曼光谱法第八节核磁共...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...控制技术，提高现代中药产品的质量水平和市场竞争力。指纹图谱技术作为对中药材、中药提取物、中成药等含有混合物质群的质量分析检测方法，已经成为国际医药界的共识，也是美国FDA和欧共体对植物药要求的检测标准。200...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...建立和改进；9.新药稳定性研究；中药现代化研究10.中药指纹图谱分析11.中药中有效成分的定性、定量分析12.中药制剂的质量控制研究未知化合物的分离鉴定13.混合物中未知化合物的定性定量分析代谢组学平台建设14.LC-MS方法在...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...用于中药的质量研究与评价，2010年版《中国药典》已将指纹图谱引入到中药制剂的质量控制，大大提高了中成药的质量。目前，新报批的中成药基本都采用了定量质量控制方法，注射剂类新药采用指纹图谱控制质量，产品质量...
医药产业医药经济；中医药行业...光谱、色谱、质谱等分析技术的基础上，开展了中药特征指纹图谱、基于中药生产过程成分变化规律的过程控制、基于中药效应物质基础的质量控制等技术的基础理论与应用基础研究，建立符合药物基本属性的现代中药质量标准...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻【摘要】目的研究银黄方水煎液多极膜分离物的红外指纹表征和药效成分含量之间的关系，为建立FT-IR对多极膜分离过程中的在线质量控制提供科学数据。方法采用傅里叶变换红外光谱（FT-IR）法和高效液相（HPLC）法，分析和比...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2007年第7卷第8期...中药提取物成分的均一性和生产的可重复性。该企业还将指纹图谱技术应用于中药粉针剂的质量控制，并且其产品的指纹图谱相似度已经达到99.6%~99.8%，从而保证了药品在检验时批与批之间的有效成分基本一致。据调查，哈药集...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...方面精益求精，在定性方面引入目前中药检验中最前沿的指纹图谱检查，明确规定8个与对照指纹图谱相对应的特征峰相似度；在定量方面引入化药定量常用的HPLC法，降低了产品批与批之间的差异性，保证了产品的质量。该产品...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析