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  • FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法

    ...子(GM-CSF)。T-Vec能够让细胞溶解或死亡,使肿瘤释放肿瘤特异抗原,与GM-CSF共同促进抗肿瘤免疫反应。T-Vec主要数据来自一个叫OPTiM3期多中心、非盲、随机临床试验。OPTiM招募了436位病人,其中,接受T-Vec治疗有16.3%患者...

    医药产业医药经济;环球
  • 艾滋疫苗研发有新进展资金人才匮乏仍是难题

    ...病毒载体疫苗联合免疫方法,诱导人体对艾滋病毒产生特异性细胞免疫反应,但特色在于采用了在中国流行比较广泛流行株。与国外最大区别就是不走以死疫苗和非复制死载体研发道路。“以我国独创慢病毒疫苗EIAV...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 强生再出杀手锏肿瘤新药daratumumab剑指FDA加速审批

    ...寻求FDA加速审批待遇。Daratumumab是一种IgG1k抗体,能够特异性结合多发性骨髓瘤细胞表面CD38分子,从而达到治疗这种癌症效果。此次结果发表在新英格兰学报上。研究人员在总计42名晚期多发性骨髓瘤患者身上试验了最高...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 华银甲流诊断试剂横空出世

    ...CR-荧光法和酶联免疫法进行甲型流感病毒和乙型流感病毒特异性核酸和蛋白质检测,能在疾病症状出现早期确定疾病病原,检测具有简便、快速、准确特点,将有效缩短病人确诊时间,方便医生对症下药,以从治疗...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA正式批准安进其IMLYGIC)的生物制品许可申请

    ...(GM-CSF)。T-Vec能够让细胞溶解或死亡,使肿瘤释放肿瘤特异抗原,与GM-CSF共同促进抗肿瘤免疫反应。T-Vec主要数据来自一个叫OPTiM3期多中心、非盲、随机临床试验。OPTiM招募了436位病人,其中,接受T-Vec治疗有16.3%患...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国内首个艾滋病唾液检测试剂已获批上市

    ...一流产品水平一致,与国产第二代产品相比,在灵敏度和特异性上实现了质飞跃,2000年获得国家二类新药证书,结束了外国公司垄断。同时,将科研成果迅速转让给占我国HIV诊断试剂市场75%以上科华、华美、新创、金豪...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 老药新用:GSK983能够抵抗登革热病毒以及VEEV感染

    ...效阻断病毒RNA合成,从而阻断病毒复制过程。不过,特异性不高是该药物唯一问题。作者发现GSK983除了能够阻断病毒RNA合成之外,还能够同样阻断人类细胞DNA合成,所以,该药物在杀死病毒同时也会杀死人类细胞。研...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 五个已经面市或正在审批的最具前景的药物品种

    ...Fc域结合后会提高凝血因子半衰期,AlprolixTMFc片段与特异性受体结合,绕过凝血因子降解区域并进入血液循环,此时AlprolixTM就会释放到血液随其流遍全身。该药获得了FDA孤儿药地位和快速通道地位,其审批依据III期成人B-L...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 中国生物医药公司离重磅炸弹产品还有多远?

    ...湿性年龄相关性黄斑变性。另一个候选药物KN-010是一个双特异性抗体,能结合到癌细胞不同抗原决定簇,通过一系列机制抑制癌细胞生长和增值。该药物是针对乳腺癌和其他实体瘤进行设计,在设计时候考虑在增加抗肿...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 多个慢性淋巴细胞白血病新药处于临床试验阶段

    ...I3Kδ和PI3Kγ抑制剂Duvelisib、口服BCL-2抑制剂Venetoclax、抗CD20特异性单克隆抗体Ublituximab;II期临床新药包括免疫调节剂Lenalidomide、选择性脾酪氨酸激酶抑制剂Entospletinib、抗CD19单克隆抗体MEDI-551和MOR-208、抗CD44肽类药物A6、抗趋化因子...

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