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  • 研发负责人的困惑:研发新药还是生物类似药?

    ...物药分子量大、结构复杂,仿制过程中可变性非常大。以抗体为例,需判断指标包括氨基酸序列、糖基化修饰位点、结合长度等,即使氨基酸序列相同,如果多糖修饰、表达系统或培养条件有很小改变,最后出来结果也可...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 从FDA审批看新药研发趋向

    ...重磅药物Remicade。由于这个原研药具有高分子量、复杂分子结构,高变异性翻译后修饰和复杂生产过程等特点,决定着它生物仿制品研发一直面临着巨大挑战。最终韩国Celltrion公司Remsima和伊利诺斯州Hospira公司...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 无线生物工程学成为医学研究的前沿领域

    ...主进行控制;也在研究将接收器植入离子通道、DNA片段和抗体中。他们目标是使用比无线电更小电波来控制活体细胞。这个方兴未艾无线电远程医学技术融合了纳米技术、生物技术和无线电物理学技术,该领域目前正在为...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 2015ASCO:肿瘤靶向治疗耐药的最新研究进展

    ...治疗一个常见靶点。第一个获批抗HER2药物是单克隆抗体—曲妥珠单抗(Trastuzumab),该抗体可以与HER2细胞外结构域结合。基于其理论性作用机制,曲妥珠单抗获批后主要用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌,还可以与化疗结合...

    医药产业医药经济;环球
  • 雅培的m2000(TM)分子诊断仪与实时HIV-1检测获“芝加哥创新奖”

    ...TM)(http://humira.com)--首种用于类风湿性关节炎人源单克隆抗体药物,获得了该奖项。雅培董事长兼首席执行官MilesD.White表示:“在雅培,我们工作就是改善生命质量--通常是挽救生命。在培养创新方面,这是一个很重要动...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 生物仿制药10年后或同质化

    ...董健透露,当前许多国内药企已经进入或准备投资单克隆抗体类生物仿制药,因为这类药物在治疗癌症和类风湿等疾病取得了显著效果。“目前销售阶段有5家,临床阶段8家,临床前或拟投资15家,都集中在几个目前国外销...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 生物制药存在产业化困境寻求新药创新突破口

    ...合作项目——制造旨在治疗恶性肿瘤人源化性单克隆抗体。虽然,拥有15年科技部工作经验白先宏有着敏锐眼光,知道该项目技术含量和潜在巨大市场,但真正实施起来,却比当初设想艰难得多。生物制药产业化...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 黑龙江省政协举行生物医药产业发展报告会

    ...行。省政协主席王巨禄主持报告会。报告会上,长期从事抗体基因分子生物学研究陆梅生博士作了题为《克服现时瓶颈,高速向前迈进——中国生物医药企业及上海麦柏星生物科技有限公司发展机遇》报告。报告就中国生...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 2015年“刷屏交易点燃”免疫治疗时代,成生物医药黄金分支!

    ...;与Xoma达成了价值3750万美元交易,以获取后者抗TGF-β抗体项目权利。此外,SurfaceOncology也与诺华达成了一项价值1.7亿美元免疫治疗合作。Baxalta同意以16亿美元与Symphogen达成协议,共同开发6种检查点抑制剂实验性药物。而...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 山东医药产业转型升级实施方案

    ...、艾滋病、老年痴呆等十大疾病基因工程药物、疫苗和抗体药物,重点是突破高通量基因克隆表达技术、抗体人源化技术、大规模细胞培养与纯化技术产品。2、在新化合物库、中药成分库、种质资源库、数据库建设上取得...

    医药产业医药经济;要闻

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