...贮藏：密封，在阴凉、干燥处保存。有效期：暂定二年。批准文号：生产单位：深圳海王药业有限公司。
词条...质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏、扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2.1.2细胞制备：取工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏、扩增至...
词条生物制品；疫苗；出血热；预防类生物制品....1名称及来源：生产用毒种为腮腺炎病毒S79株、Wm84株或经批准的其他腮腺炎病毒减毒株。2.2.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。S79株主种子批应不超过第3代，工作种子批应不超过第6代；Wm84株...
词条生物制品；疫苗；腮腺炎；预防类生物制品...或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存...
词条管理办法；法规文件...2生产用培养基：采用pH7.2～7.4的马丁琼脂、肉汤琼脂或经批准的其他培养基。2.2.3菌种接种和培养：采用涂种法接种，接种后置35～37℃培养18～24小时。2.2.4收获：刮取菌苔混悬于PBS中即为原液。逐瓶做纯菌检查，取样接种琼脂斜...
词条生物制品；疫苗；伤寒；预防类生物制品...称及来源：生产用毒种为麻疹病毒沪-191株、长-47株或经批准的其他麻疹病毒减毒株。2.2.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。沪-191主种子批应不超过第28代，工作种子批应不超过第32代；长-47主...
词条生物制品；疫苗；麻疹；预防类生物制品...产用培养基：采用厚金格尔琼脂培养基（pH6.8～7.2）或经批准的其他培养基。2.2.3接种和培养：将第2代或第3代生产用种子接种在生产用培养基上，于28～30℃培养44～48小时后，逐瓶检查，有杂菌者废弃。2.2.4收获：用由蔗糖、明...
词条生物制品；疫苗；鼠疫；预防类生物制品...毒株为Ⅰ型出血热病毒Z10株和Ⅱ型出血热病毒Z37株，或经批准的其他适应沙鼠肾细胞的Ⅰ型和Ⅱ型出血热毒株。2.2.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。Ⅰ型和Ⅱ型出血热病毒分别接种乳鼠脑制...
词条生物制品；疫苗；出血热；预防类生物制品...系用世界卫生组织（WHO）推荐的并经国务院药品管理部门批准的甲型和乙型流行性感冒（简称流感）病毒株分别接种鸡胚，经培养、收获病毒液、病毒灭活、纯化、裂解后制成。用于预防本株病毒引起的流行性感冒。1基本要求...
词条生物制品；疫苗；流感；预防类生物制品...版药典三部附录ⅧA），所测供试品中酵母杂蛋白应符合批准的要求；采用高效液相色谱法（2010年版药典三部附录ⅢB），亲水硅胶高效体积排阻色谱柱；排阻极限1000kD;孔径45nm,流动相为含0.05%叠氮钠和0.1%SDS的磷酸盐缓冲液（pH7.0...
词条生物制品；疫苗；乙型肝炎；预防类生物制品