...情况的复函”中称，经查询国家药监局保健食品数据库，批准文号为“卫食健字(2003)第0373号”的产品名称是“蝶之舞牌减肥胶囊”，并非“左旋肉碱8点瘦”。而且广东省药监局保健食品生产企业审批数据库显示，左旋肉碱8点瘦...
医药产业行业资讯；保健品行业...山东金城钟化生物药业有限公司获得谷胱甘肽原料药药品批准文号。该批文的获得，是公司谷胱甘肽原料药销售的必要前提和关键环节。谷胱甘肽原料药的销售将对谷胱甘肽原料药进口形成有效替代，具有良好的市场前景及广阔...
医药产业医药经济；原料药...品之一、作为保健品的熊胆茶，无法查到获得过国家相关批准文号。同时，在福建省食品药品监督管理局官方网站数据库中，也查不到归真堂使用熊胆原料制造熊胆茶的申请。此外，归真堂还涉嫌超前宣传上市。在其营销体系内...
医药产业医药经济；企业观察...有的包括注射用甲氨蝶呤和硫酸长春新碱在内的所有药品批准文号。药监部门相关负责人表示，这意味着，华联制药厂关门已成定局。去年7月、8月，国家药品不良反应监测中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等...
医药产业医药经济；企业观察...，按照安全风险程度分两种方式开展。对高风险产品，在批准注册前要进行生产现场和样品抽验，符合规定的才发给批准文号；其他产品则仍按照目前的管理程序，发给批准文号后再按照相关规定进行生产现场检查和产品抽验。...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》无论是GMP认证还是批准文号管理及相关规范治理，归根到底就是给中药饮片行业建立一个门槛，而且是有一定高度的门槛。尽管这样一来势必会对生产和经营饮片的商家造成较大影响，一部分经营者将淘汰出局，但从长远看，将...
医药产业医药经济；中医药行业...申请6441个，超过了药品注册申请总数的两成；注销药品批准文号578个；国家食品药品监管局对不符合技术审评要求的1437个注册申请不予批准注册。6日举行的全国食品药品监督管理工作座谈会上，国家食品药品监管局药品注册管...
医药产业药品天地；药界风云；动态...志为西夏古方枸杞芦荟胶囊，主要原料为枸杞、芦荟等，批准文号为“宁卫新特食字2008-6400000-000058”，生产企业为宁夏古方医药有限公司。记者随后来到古方药品超市，以消费者的身份向导购说明要购买枸杞芦荟胶囊，导购从...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...申请6441个，超过了药品注册申请总数的两成；注销药品批准文号578个；国家食品药品监管局对不符合技术审评要求的1437个注册申请不予批准注册。6日举行的全国食品药品监督管理工作座谈会上，国家食品药品监管局药品注册管...
医药产业药品天地；药界风云；动态...年修订后颁布的，其对药品审批制度的规定是上市许可（批准文号）持有人与生产许可持有人合并的管理制度。由生产企业统一持有药品的批准文号，最明显的好处一是生产者稳定，便于监督管理；二是生产者作为经济实体，有...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊