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  • 从FDA审批看新药研发趋向

    ...,第一个获得批准的突破药物是用于治疗淋巴细胞白血(CLL)的Gazyva。经历了前期的启动和孤儿药物状态的认定之后,Gazyva才获得了突破药物标示,从一期临床到获得批准用了6.2年的时间,相比之下,明显短于没有这...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FierceBiotech:2015年最热门的15家生物技术公司(投资者、药厂CEO、创业者……必看)

    ...,通用T-细胞免疫疗法药物ATTCK20将和Rituxan联用用于白血(CLL)的治疗。2015年6月,该公司融资6500万美元开发下一代CAR-T治疗技术。YumanityTherapeuticsYumanity是由OnyxPharmaceuticals(该司在2013年以104亿美元卖给了制药巨头安进)的...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 制药巨头GSK因“超适应证推广”被罚30亿美元

    ...疗早产。甲氨蝶呤作为肿瘤科用药,适应症包括各型急白血病,特别是急淋巴细胞白血病、恶淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤等恶肿瘤,但妇科将其成功用于宫外孕的保守治疗,已有二十年以上的历史,至今仍然没有被增加...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 广东佰易药业被禁药品疑携丙肝病毒

    ...主要用于原发免疫缺陷病、特发血小板减少紫癜、淋巴细胞白血、获得免疫缺陷综合征(AIDS)、川崎病及骨髓移植的治疗。此外,静脉注射人免疫球蛋白对皮肌炎,自身免疫粒细胞减少,纯红细胞再障,获...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 解码以色列生物医药行业快速发展之谜

    ...自被普遍接受的脐带血,用于治疗一系列血液癌症,包括白血病、淋巴瘤、实体肿瘤、自我免疫疾病、及非恶肝病,如镰状细胞疾病、珠蛋白生成障碍贫血、嗜中白血球减少症、急放射综合征和代谢疾病。Gamida的主...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 聚焦辉瑞并购艾尔健后,2020年新公司销售额TOP10的品种

    ...阶段的适应症还有卵巢癌、多发骨髓瘤和急淋巴细胞白血病等。本品最早由华纳-兰伯特公司和Onyx合作开发,后因辉瑞收购华纳-兰伯特公司后而成为辉瑞旗下品种。帕博西尼在美国的核心专利有7456168、6936612和7208489,上述3...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 微小RNA抢滩生物医药新题材南大M3团队有望攻克肿瘤早期诊断

    ...人们也逐渐认识到,MicroRNA可以调控肿瘤的形成,可以与淋巴细胞白血有关,还可能与人类老年痴呆症和某些中枢神经功能紊乱有关。显然,MicroRNA在生物学界已然成为“显学”。南京大学的M3研究团队也加入了这场前沿...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 仿制药行业洗牌悄然展开8大概念股有望爆发

    ...认证后招标价有望维护;培门冬酶用于儿童急淋巴细胞白血病患者一线治疗,研究显示可用于治疗成人急淋巴细胞白血病,去年销售2千万元,今年将达6-7千万元,未来有望做到3个亿;替吉奥今年预计2亿销售,若明年招标顺利可能翻...

    医药产业医药经济;资本&财经

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