...生。 1．定义文献中ADR的定义有多种，其中两种通常引用的是WHO和Karch的定义。WHO：一种药物的常规剂量用于人类疾病的预防、诊断、治疗或改变生理功能时所引起的任何有害以及非预料的作用。Karch：一种药物用于人类预防...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...位装置等辅助设备的安全性能和质量控制检测。2规范性引用文件：本标准没有规范性引用文件。3术语和定义：下列术语和定义适用于本标准。3.1质子重离子放射治疗设备proton/heavy-ionradiotherapyequipment一种产生并控制由质子或重离...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备；医疗设备质量控制检测规范；医疗质量管理；卫生标准...参考实验室对所测量结果的不确定度进行评定。2规范性引用文件：下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验...以及培养物。如上述成份的生产厂家已获国家批准，可以引用该批件。使用单克隆抗体时，应参考《人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点》（1999）和WHO《人用单克隆抗体生产及检定考虑要点》（1997）。涉及基因治疗的基因和载...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...于认证、法规或合同目的，也不是GB/T19001的实施指南。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品质量管理基本知识...于接触职业病危害因素劳动者的职业健康监护。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生；职业健康监护...每项10分；缺1病种按比例减分。完整性20①历史发病数据引用齐全，三间分布描述清晰；②流行周期、控制措施效果和易感人群等流行特点分析完整。每项10分；每病种不符要求，按比例减分。科学性20①引用方法科学，统计图表...
词条部门规章...试结果作废。9．测试结果应详细描述所用的分析方法，引用已有的参考文献，提供每天的标准曲线、质控样品及未知样品的结果计算过程。还应提供全部未知样品分析的色谱图，包括全部相关的标准曲线和质控样品的色谱图，...
词条2010年版药典附录