已批准上市的重组细胞因子药物

...代表。上海赛金生物研制的新药“强克”5月10日获得上市批准，该药的通用名为注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，用于治疗直性脊柱炎，具有很大的市场潜力。上海赛金医药公司目前正在准备接受SFDA的GMP认证...

医药产业医药经济；知识产权

...，抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床，一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也显著缩短。2012年，国家食品药品监管局药品审评中心按照药物研发规律，积极调整审评策略，充分...

医药产业药品天地；药界风云；动态

十二五生物医药产业发展提速

...服重组B亚单位菌体霍乱菌苗等生物药品均已取得了生产批准文号。不过与发达国家相比仍然还存在较大的差距。中投顾问发布的《2011-2015年中国生物制药行业投资分析及前景预测报告》显示，由于我国生物医药行业相关企业的...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

...集落刺激因子)：由美国Immunex公司研制成功，于1991年获FDA批准，以商品名“Leukine”上市，后来又与HoechstRoussel公司共同销售，商品名为“Prokine”。国内生产厂家有厦门特宝等企业。该产品市场目前并不是很大，临床使用较少。rl...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

抢滩非专利药研发正当其时

...新化合物发现难度加大，与安全性有关的药品撤回使新药批准更趋保守，全球制药工业目前正经历着新药危机——缺少有望上市的候选化合物，尤其是重磅药物。众多制药巨头将目光投向了对已有药物进行培育、更替和延续，即...

医药产业医药经济；分析与评论

...集落刺激因子)：由美国Immunex公司研制成功，于1991年获FDA批准，以商品名“Leukine”上市，后来又与HoechstRoussel公司共同销售，商品名为“Prokine”。国内生产厂家有厦门特宝等企业。该产品市场目前并不是很大，临床使用较少。rl...

医药产业医药经济；进出口；进出口分析

三大动因提升销售曲线

...汉德生物技术公司获得紫杉醇原料药生产批文，１９９８批准北京协和药厂、上海三维制药公司、太极集团、海口药厂生产紫杉醇原料药，目前已有９家制药企业具有紫杉醇原料药及注射剂生产注册证。近几年来，紫杉醇类药品...

医药产业医药经济；分析与评论

...疗血液系统恶性疾病的II期临床试验许可。在Geron重获FDA批准后，杨森就该端粒酶抑制剂和Geron展开独家谈判。Geron公司将收到3500万美元的首付款。双方同意开展临床开发计划，包括骨髓纤维化（MF）和骨髓增生异常综合征的临床I...

医药产业医药经济；资本&财经

...外首先研究并上市（部分产品国外未能上市而在国内获得批准上市）。我们可以看到两个极端，国内能制造的使用大肠杆菌技术平台的品种，几乎都是陷入激烈的竞争状况，如干扰素、G-CSF等品种，都是多家生产；而使用CHO表达...

医药产业医药经济；资本&财经

...导原则据悉,目前我国已在部分领域生产生物仿制药,在已批准上市的13类25只382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中,有6类9只21个规格的产品属于原创,其余的都属于仿制。国内正在研究的100多只生物药物中,大部分属...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药