...，抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床，一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也显著缩短。2012年，国家食品药品监管局药品审评中心按照药物研发规律，积极调整审评策略，充分...
医药产业药品天地；药界风云；动态...导原则据悉,目前我国已在部分领域生产生物仿制药,在已批准上市的13类25只382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中,有6类9只21个规格的产品属于原创,其余的都属于仿制。国内正在研究的100多只生物药物中,大部分属...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...也终于在上世纪９０年代迈出了第一步。1990年5月，美国批准世界上第一例基因治疗临床试验。迄今十多年间，世界各国已提出近700个临床方案，各种病例数超过6000个。科学家们尝试用基因“治疗”恶性肿瘤、心血管疾病等严重...
参考资料行业资讯；临床快报；遗传与基因组...体2020年销量：60.1亿美元检查点受体治疗药物对FDA第一个批准文号的争夺比赛竞争可谓激烈。该类药物通过免疫系统抑制癌细胞，在临床研究中具有明显益处，成为近年来最受关注的癌症治疗药物。百时美施贵宝的Nivolumab已在日...
医药产业药品天地；药界风云；新药...20年销量：60.1亿美元 检查点受体治疗药物对FDA第一个批准文号的争夺比赛竞争可谓激烈。该类药物通过免疫系统抑制癌细胞，在临床研究中具有明显益处，成为近年来最受关注的癌症治疗药物。百时美施贵宝的Nivolumab已在日...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...国内第一个人源化单克隆抗体泰欣生终于获得国家药监局批准，正式上市。泰欣生是国家一类新药，也是世界上第三个被批准用于治疗实体瘤的抗体药物。它进入人体后可以靶向命中“目标”癌细胞，对正常细胞影响较小，因此...
医药产业医药经济；企业观察...注射剂是瑞典辉凌制药公司旗下的产品，2001年6月获得SFDA批准并在我国上市，商品名为“弥柠/依他停”，经过几年的市场开发，该品在止血药市场中占据了一席之地。2006年，国内由深圳市翰宇药业率先开发成功去氨加压素后，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...工程药物、5个基因工程疫苗和数十种基因重组诊断试剂批准上市，其中自主研发的基因工程药物和疫苗23个，另外还有200多个新药处于临床试验阶段。在“十五”期间，我国生物技术药物研发与产业化速度明显加快，获批新药证...
参考资料医学教育；科教新闻...注射剂是瑞典辉凌制药公司旗下的产品，2001年6月获得SFDA批准并在我国上市，商品名为“弥柠/依他停”，经过几年的市场开发，该品在止血药市场中占据了一席之地。2006年，国内由深圳市翰宇药业率先开发成功去氨加压素后，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...。他们都在加速向中国市场引进新药。2006年，在获得FDA批准后3个月，拜耳迅速将多吉美引进中国，希望借此强力介入竞争激烈的中国抗癌药物市场。据悉，多吉美治疗肝细胞癌的新适应症正在审批之中。另一方面国内医药企业...
医药产业医药经济；企业观察