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  • 天然药物新药研究技术要求

    ...包括急性毒性、长期毒性、安全药理学、生殖毒性、遗传毒性试验,必要时还需进行致癌性等试验研究;根据天然药物给药途径、制剂特点等,可能需进行相应的制剂安全性试验(过敏性试验、溶血性试验局部刺激性试验)、...

    词条法规文件
  • 系统性接触性皮炎

    ...病因:引起本病的原因很多,主要有:(1)药物通常由局部外用药物发生致敏之后,当同一药物或化学结构相类似的化学物口服或非肠道进人体内后而发生。引起的药物有抗生素、抗组胺药、皮质类固醇、乙酰水杨酸、可待因...

    词条疾病;皮肤性病科
  • 孟替普酶

    ...动物为1mg/kg以下,对子代为10mg/kg。致突变试验为阴性。局部刺激试验及溶血试验未见特殊情况。孟替普酶的药代动力学:以大鼠、家兔、犬、猴及人为对象进行了研究。给大鼠、家兔、犬0.4mg/kg单次静注时,清除率比t-PA低,孟...

    词条血液系统药物;抗凝血药;药物
  • 蛇咬伤

    ...有被毒蛇咬伤史,伤处可见一对较深而粗的毒牙痕。可有局部和全身中毒表现。全身临床表现可归纳为以下三类:(1)神经毒损害:被眼镜蛇咬伤后,伤口局部出现麻木,知觉丧失,或仅有轻微痒感。约在伤后半小时后,自觉...

    词条急诊及危重症;动物咬蛰伤;疾病;普通外科
  • ​新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)

    ...mg适应证:表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。合理用药要点:1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR敏感突变。2.肿瘤组织和血液均可...

    词条词条;合理用药;肿瘤;新型抗肿瘤药物;临床用药
  • GBZ/T 240.29—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分:毒物代谢动力学试验

    ...十四部分:——第1部分:总则;——第2部分:急性经口毒性试验;——第3部分:急性经皮毒性试验;——第4部分:急性吸入毒性试验;——第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;——第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;—...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;代谢动力学;毒理学
  • 复方新霉素软膏

    ...面积烧伤、溃疡面的感染。复方新霉素软膏的用法用量:局部外用。取复方新霉素软膏适量,涂于患处,一日2~3次。复方新霉素软膏的禁忌:严重肾功能不全者禁用。复方新霉素软膏的不良反应:可见刺激性反应,偶见皮疹、...

    词条抗生素类
  • GBZ/T 240.12—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

    ...十四部分:——第1部分:总则;——第2部分:急性经口毒性试验;——第3部分:急性经皮毒性试验;——第4部分:急性吸入毒性试验;——第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;——第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;—...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;染色体畸变;骨髓细胞染色体畸变
  • GBZ/T 240.27—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第27部分:致癌试验

    ...十四部分:——第1部分:总则;——第2部分:急性经口毒性试验;——第3部分:急性经皮毒性试验;——第4部分:急性吸入毒性试验;——第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;——第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;—...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;致癌
  • 天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

    ...试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械...

    词条法规文件

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