...外生产拟在中国境内销售使用的药材进行技术审评和行政审查,并作出是否同意其进口的决定。进口药材申请人,应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。第三条国家...
医药产业药品天地;药界风云;动态...大力支持。首相卡梅伦本周推出一项具有广泛影响的独立审查,以探索围绕抗生素耐药性的经济问题,由于细菌针对目前的治疗方法免疫力不断提升,这个问题也是一个快速发展的公共健康问题。卫生署表示,这项审查“将设定...
医药产业医药经济;环球...期黑色素瘤的补充新药申请(sBLA)获FDA受理并授予优先审查资格。FDA已指定该组合sBLA处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2015年9月30日。根据之前公布的一项II期临床数据,Opdivo+Yervoy组合疗法一线治疗晚期黑色素瘤疗效之强劲...
医药产业药品天地;药界风云;新药...方面规范经营行为,并将来路不明的产品下架。经营条件审查制我国现行法律法规尚未对保健食品经营实行许可,重庆市食品药品监督管理局经过调研,决定在《保健食品监督管理条例》实施前,依据《食品安全法》及其实施条...
医药产业行业资讯;保健品行业...国药典,现在还有几十个药物正在由美国药典委员会进行审查,估计近几年之内也会陆续收入美国药典。张伯礼指出,中国重大专项也非常关注关于中药新药研发和中药国际化研究的工作,也部署了这方面的课题。特别是支持了...
医药产业医药经济;中医药行业...求进一步加大对保健食品注册申报资料规范性、完整性的审查力度,严把保健食品准入关。通知要求,各省(区、市)食品药品监管部门要进一步加大对保健食品注册申报资料规范性、完整性的审查力度,要进一步加强保健食品样...
医药产业行业资讯;保健品行业...万人以上。在开展这些研究的同时,许多单位建立了伦理审查委员会,对研究方案进行了伦理审查,努力坚持知情同意原则。同时,《执业医师法》规定,未经患者或其家属同意,医生不得进行实验性临床医疗;卫生部也发布了...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...的22位专家按时集合,对各医疗机构上报的重点品种逐一审查。经专家评审,认为有些药品疗效不确切,副作用较大,有些价格过高,有临床促销嫌疑,经汇总现将有关结果汇报如下:一、品种审查掉的有:1头孢西丁针注射剂(...
医药产业医药经济;招标采购...湖校区采购与招投标管理中心(文溯楼东301室)六、资格审查时间及地点:1、资格审查时间:2014年3月27日上午8:00-8:15签到。2、审查资质地点:中南大南湖校区采购与招投标管理中心会议室(文溯楼一楼)七、审查资质证件...
医药产业医药经济;招标采购...2011年度黑龙江省基本药物集中配送的药品经营企业资质审查工作,请各市(地)食品药品监督管理局按要求组织做好相关企业申报工作,现就有关事宜通知如下。一、省局将于2011年3月15日至25日受理申请参加基本药物配送的药...
医药产业医药经济;招标采购