...临床试验管理指导原则》和《药物临床试验生物样本分析实验室管理规定》（征求意见稿）正在网上公开征求意见。这是我国首次制定有关Ⅰ期临床试验指南性文件。国家药监局表示，我国创新药物的研发要想走向世界，药物临...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国际标准的定值方法:一是在二级标准检测系统（即参考实验室）定值，二是在规范操作的检测系统即在使用配套试剂，用配套标准定期进行仪器校准规范地开室内质控，参加室间质评成绩优良，人员经过培训的仪器上定值，再...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2005年第3卷第13期...28日下午，应科技处邀请，国家食品和药品监督管理局GLP实验室认证专家一行3人参观考察了我校在建的GLP实验室工地现场，并召开专家咨询会。应邀到会的专家有：中国毒理学会副理事长、军事医学科学院国家北京药物安全评价...
参考资料医学教育；校园动态；南京中医药大学...接收等几个具体环节，而这些环节都是由医生和护士等在实验室外部完成的，我们需要与其加强沟通，协作并监督他们完成这一过程的工作，针对每个环节的质量保证，要求的具体做法如下。 2.1检验申请的内容要求 清晰...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2010年第8卷第12期...律，《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》等是血站的规范性文件。法律和标准有明确规定的必须坚决执行，法律和标准在业务上不可能明确规定的，也必须按医学科学规律办事，决不允许凭...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2011年第9卷第2期...感定点三级医院或三级综合医院、有备案的生物安全二级实验室，且通过有关部门资质认定的医疗机构将开展甲型H1N1流感检测工作，有关费用按照下发的《关于甲型H1N1流感医疗救治费用问题的通知》中的相关规定执行。今天，...
健康行业资讯；新闻专题；甲型H1N1流感；甲流防控...化学分析间、仪器间、菌检间、留样观察间、动物饲养、实验室等。 药检室必须配备与所配制制剂相适应的检验设备。动物饲养室、实验室必须清洁卫生，通风良好，室温与温差应符合实验要求，应有排水、排污、采光、调...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...检查企业食品出厂检验落实情况，指导食品生产企业制订实验室管理制度、检验员岗位职责、检验操作规程、检验原始记录与报告管理等制度并有效实施，督促企业扎实、有效地开展产品出厂检验检测工作。并对食品生产企业检...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...置的检验、中药标本、留样观察、实验动物室及其它种类实验室不得与药品生产相互干扰，其设施就应与生产要求相适应。实验动物室应按国家有关规定的要求进行设计、建造。第四章 设备 第二十七条设备的设计、选型、...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学朱宝生教授在遗传病实验室诊断及遗传咨询方面具有丰富的经验自上世纪50年代沃森、克里克确定DNA双螺旋模型之后，遗传学研究开始跨入分子遗传学新阶段，到80年代后，分子遗传学发展更为迅猛，日益显现出在生命科学领域...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻