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  • “专论”或成中医药进军欧盟市场的“敲门砖”

    ...史,其药效明显,安全可靠,则无需提供毒理学和药理学实验,或者临床实验研究结果。用好“专论”机会HMPC的职责之一是针对某一种特定草药物质或制剂建立关于其安全性和有效性的论述。欧洲药品质量管理局(EDQM)则负责...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 医药研发业全球洗牌中国印度成未来之星

    ...司”的绰号,这源于他们自1960年开始发展的临床前动物实验。“别人要研究什么病,他就能找来什么老鼠,比如患有艾滋病、癌症的老鼠。”一位熟悉医药行业的人士指出。至2009年,这家CRO已拥有近8000名员工,业务遍布15个国...

    医药产业医药经济;要闻
  • 太空育种:创造中药材种植神话

    ...业对太空育种返回的灵芝和铁皮石斛种子进一步的研究和实验就已发现其抗虫害及抗病能力较高。此外,2004年南京中科集团也曾利用长征二号运载火箭搭载6个口袋、12个试管、以亿为单位的上亿颗灵芝菌种进行太空实验。科学...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...详细的工艺研究资料,并说明工艺条件和操作参数确定的实验依据,以证明工艺的可行性。注射剂生产工艺中应包含能够有效灭活/去除病毒的工艺步骤,口服制剂也应视具体工艺情况开展灭活/去除病毒研究,并进行必要的验证...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局修订硫普罗宁注射剂说明书

    ...妇女禁用。【儿童用药】禁用。【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】本药不应与具有氧化作用的药物合用。【药物过量】当用药过量时,短时间内可引起血压下降,呼吸加快,此时应立即停药,同...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 征求:《保健食品命名规定(修订稿)》等意见函

    ...功能学试验报告;5、新功能功能学检验与评价方法及其实验结果的验证报告6、兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);7、功效成份检测报告;8、稳定性试验报告;9、卫生学...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 海洋药物产业化发展亟待提速

    ...用技术等适宜的测定方法,通过对海洋中药的活性分子在实验动物体内吸收、分布、代谢和排泄过程的动态变化规律以及在体内的量-效关系进行研究,揭示并阐明海洋中药作用机制及其科学内涵;运用现代药物制剂技术,对海...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 蛋白质药物产业发展趋势分析:发展有赖技术创新!

    ...到今已初具规模。目前我国有20个国家生物技术药物重点实验室、3个蛋白质药物开发中心、289家生物制药企业,生物技术产业的群落和集约化已初见端倪。我国已开发成功21种基因工程药物和疫苗,批准上市的蛋白质药物有19种...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 恒瑞医药:创新药及国际化战略

    ...前期的研究,主要寻找靶点,检定分子结构,毒理、药理实验,而到后期,主要转由连云港研发中心进行。连云港研发中心主要负责创新药后期的研发工作,包括质量标准的测定,中试的放大以及一些仿制药的研究工作。恒瑞的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药配方颗粒走在科研之路的前列

    ...种源研究,建立种源研究中心,与种植基地合作,开展从实验室试管苗到苗圃、再到大田的放大试验,并与相应的常规品种进行产量、质量的平行比较,以选择优良品种进行药材的种植。该研究对于提升某些品种药材质量及保证...

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