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  • 科学家呼吁严格标准确保动物研究与人体试验对接

    ...种新药是如何治疗啮齿动物的大脑的。作者以20只小鼠为实验对象,其中10只小鼠接受了这种治疗。但难以理解的是,只有7只接受治疗的小鼠出现在分析结果的图表中。Dirnagl回忆:“我写信给编辑并表示,我无法评判这篇论...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明

    ...料)。并应申报新剂型与原剂型在临床疗效等方面的对比实验资料。  (七)国内试种栽培的药材按新药条四类管理,由栽培单位和生产主管部门一起申报当地卫生厅(局)审核批准,抄报卫生部备案,申报资料项目见“药材...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》

    ...(2)发病地点、发病日期;临床确诊疾病名称及日期、实验室确诊的主要依据、检测项目、结果及日期;病人病程及转归。  3.菌毒株分离样本来源:咽拭子、漱口液、痰液、血液、粪便、尿液、组织标本。取样日期;取样时...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 异麦芽酮糖醇致突变性及致畸性试验研究

    ...照组的2倍,未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论在本实验条件下,异麦芽酮糖醇未见致突变性和致畸性。【关键词】异麦芽酮糖醇致突变性致畸性  Experimentalstudyonthemutagenicityandteratogenicityofisomaltinanimals.  ZHANGJie-hong,SUAi-rong...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第8期
  • 显性致死

    ...thal,DL)是指引起胚胎或胎儿死亡。表明受试样品作用于实验动物的生殖组织,一般认为是引起生殖细胞染色体结构和数量的改变的结果。不除外基因突变和毒性作用。

    词条显性致死;毒理学
  • 小鼠在生物学研究中的应用

    ...鼠因其自身的特点,是用途最广泛、使用量最大的哺乳类实验动物。  药物学研究和毒性试验,小鼠广泛用于药品的毒性试验及三致(致畸、致癌、致突变)试验。  1.药物筛选试验,小鼠常用于药物对疾病疗效筛选试验,如抗肿...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;动物学技术
  • 无止境的焦虑:三聚氰胺进入婴儿体内之后

    ...毒就对人体健康影响不大,这是非常错误的。LD50(半数实验动物致死剂量)只能说明毒物的一个急性毒性,是毒理学研究的最基础数据,仅仅凭此来判断三聚氰胺对人体健康的危害是非常片面的。对人来说,摄取三聚氰胺是个...

    健康行业资讯;新闻专题;三鹿问题奶粉
  • 第五十二章 新药的审批、生产和技术转让

    ...签名,研制单位签章,并注明各项研究工作原始资料(注实验日期、实验者)的保存地点和联系人姓名。  16.临床前和生产时所反资料,均须资料项目中的规定号码编号。  (二)中药部分  1.有关新药药理、毒理各项...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 塑料会对人体造成伤害吗?

    ...意外”造就的独立学家:亨特本是一位遗传学家,在一次实验中,她意外发现聚碳酸酯塑料中的双酚A致使实验小鼠的染色体发生畸变。■大难题:2004年,用于生产CD、镜片、奶瓶等生活用品的BPA塑料的重量,达到300万吨,而且...

    参考资料行业资讯;临床快报;遗传与基因组
  • 蓄积毒性

    ...亚急性吸入毒性试验]蓄积毒性(accumulativetoxicity)是指给实验动物反复染毒或接触外源性化学物质,吸收量大于排泄量,或毒性作用多次累加所致的功能性或结构性损害。蓄积毒性(accumulativetoxicity)是指受试样品在体内蓄积引...

    词条通用术语;毒理学;职业卫生;工业毒理;毒性

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