...械的应用》的有关要求，审查要点包括：（1）产品定性定量分析是否准确；（2）危害分析是否全面；（3）风险可接收准则，降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度，是否有新的风险产生。根据YY/T0316《医疗器械风险管...
词条法规文件...烷提取，提取物用正相HPLC进一步纯化，然后用反相HPLC作定量分析，用电化学方法把VitK还原成萘氢醌，用430nm为发射波长和340nm为激发波长测量萘氢醌的荧光。试剂：（1）己烷、乙醇、乙腈：HPLC级。（2）标准维生素K（Sigma产品...
词条维生素类药；西药中毒；血液生化检查；血清维生素测定；营养学；维生素；脂溶性维生素；生物学；人体必需的营养素...：下列术语和定义适用于本文件。3.1内标internalstandard在定量分析时，加入到试样中能与所有组分完全分离的已知量的纯的化合物。3.2检出限limitofdetection由给定测量程序获得的测得值，其声称的物质成分不存在的误判概率为β，...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查；血液检查...比，通过标准加入法消除基体效应，实现样品中碘含量的定量分析。3仪器：3.1电感耦合等离子体质谱仪。3.2电子天平（感量0.1mg）。4试剂：4.1纯水（H2O，Mr=18.0），电阻率大于18.0MΩ·cm或去离子水（符合GB/T6682一级水规定）。4.2四...
词条中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...乳头性结膜炎及异位性角结膜炎阳性率则很低。泪液中IgE定量分析：通过醋酸硝酸纤维膜滤纸从下穹隆中吸取泪液进行IgE定量分析是一种半定量方法。该方法操作简单，但其敏感性及特异性均不高。泪液中IgE的存在在一定程度上...
词条疾病；眼科；结膜病；结膜炎症；免疫相关性结膜炎...理性。因此有必要对正常人群中存在的腭咽闭合不全进行定量分析，以建立正常人生理性腭咽闭合不全的参数，有助于检测腭裂术后腭咽闭合不全，区分是生理性抑或病理性的，从而评价腭成形术成功与否。为此，国内学者研制...
词条疾病...乳头性结膜炎及异位性角结膜炎阳性率则很低。泪液中IgE定量分析：通过醋酸硝酸纤维膜滤纸从下穹隆中吸取泪液进行IgE定量分析是一种半定量方法。该方法操作简单，但其敏感性及特异性均不高。泪液中IgE的存在在一定程度上...
词条疾病；眼科；结膜病；结膜炎症；免疫相关性结膜炎...或高效液相色谱串联毛细管电泳对HbA1c六肽和HbA0六肽进行定量分析。以标准物质IRMM/IFCC-466HbA1c和IRMM/IFCC-467HbA0的混合物作为校准品，同步进行酶解、分析，得到标准曲线，根据HbA1c、六肽、HbA0六肽的峰面积比计算得出HbA1c的量。A....
词条临床检验；中华人民共和国卫生行业标准...械的应用》的有关要求，审查要点包括：（1）产品定性定量分析是否准确（依据YY/T0316-2003附录A）；（2）危害分析是否全面（依据YY/T0316-2003附录D）；（3）风险可接收准则，降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度，是...
词条法规文件...皂苷的组织开始呈黄绿色，渐至绿色，最终呈蓝色。化学定量分析：定性分析可初步提示有无某种成分，如需要了解其含量多少和是否符合药用标准，则必需作含量测定。药典对有些药材规定要作含量测定，如马钱子中士的宁碱...
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