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  • FDA支持新型超长效德谷胰岛素上市

    ...管死亡、非致命性卒中和非致命性心肌梗死(不包括不稳定性心绞痛)在内的MACE定义并附加新试验数据后,德谷胰岛素/IdegAsp组治疗30天停药后MACE发生率为1.41/100人—年,对照组则为0.90/100人年,危险比达1.61。专家组同时认为MACE绝...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国直销:主导八大新趋势

    ...公司,难度会越来越大。原因有二:1、竞争环境的不确定性。竞争环境的不确定性集中表现为执法力度的不确定性,执法力度“初一”和“十五”不一样、中央和地方不一样、公安和工商也不一样。未来三年直销行业无疑将是...

    医药产业医药经济;营销
  • PNAS:深入剖析特殊蛋白结构或助力生物医学研究

    ...中循环回到自身的长度,我们或许可以对蛋白质的动力稳定性进行建模,因为进行稳定的方法同时也是定量的,蛋白质的稳定性可以被调整到自然状态。最后研究者表示,本文研究或许可以帮助我们后期设计可以进行精确稳定性...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中药注射剂安全性再评价质量控制要点征求意见

    ...使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等五个方面提出要求,以保证中药注射剂质量的稳定均一。以下为全文:中药注射剂安全性再评价质量控制要点(征求意见稿)按照《中药注射剂安全性再评价工作...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 西安交大研发成功HCV抗体蛋白芯片检测新技术

    ...玻片上,制成HCV不同片段抗体蛋白芯片,通过重复性、稳定性、特异性试验及抗-HCV的ELISA试剂法和目前国际最先进的RIBA试剂法对比,观察评估蛋白芯片的检测率和准确率。结果发现,对20例阳性标本进行重复和稳定性试验检测,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 脂质体未来值得期待

    ...。利用其独有的特性,它可以将毒副作用大、在血液中稳定性差、降解快的药物粉末或溶液包埋在直径为纳米级的脂质体微粒中,这种微粒具有类细胞结构,可以透过人体病灶部位血管内皮细胞间隙到达病灶部位,进入人体的自...

    医药产业医药经济;原料药
  • 准确定罪才能实现精确打击

    ...预想的打击效果,对打击效果实施评估,并在必要时以决定性的速度和作战节奏再次实施打击的能力。简言之,精确打击是以效果为基础的战斗。精确打击的要素包括精确定位及精确摧毁。这两个基本要素与刑事司法中的两个基...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 现代中药研究的定位之误

    ...则违反了中药的用药原则和规律,会导致中药疗效的不确定性。■误区二:“生药”与“中药”概念等同有人认为,中药研究应与国际接轨,遂将中药改成生药,认为中药和生药等同,在研究论著中也经常出现生药、中药名词混...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国产注射用头孢哌酮钠的质量现状

    ...,按平均装量计4批),澄清度2批,水分3批。药物稳定性是药品质量评价中的一个重要方面。固体制剂,特别是β-内酰胺类抗生素粉针剂,由于其生产工艺的不同,可形成不同的结晶型及无定型粉末,并在贮存过程中表现...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国家食品药品监督管理局关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知

    ...降解试验医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架GB/T16886.9-2001医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T16886.13-2001降解产物成份分析不能做医疗器械生物学评价第14部分:陶...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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