...，并与申报资料的配方、申报功能、生产工艺、卫生学稳定性试验报告、产品质量复核检验报告等内容相符。（二）产品质量标准应当包括封面、目次、前言、产品名称、范围、规范性引用文件、技术要求、试验方法、检验规则...
词条法规文件...有了显著提高，现在已能够对代谢产物进行检测、鉴别和定性，这将有助于更好理解代谢产物在药物安全性评价中的地位。进入机体的药物通常通过I相和II相代谢途径进行生物转化。根据所涉及的化学反应性质，I相反应产生的...
词条法规文件...糖耐量试验和尿酸水平测定。治疗高脂蛋白血症Ⅴ型，决定性的因素是通过严格控制热卡摄入和酗酒，使体重减至正常范围。饮食上，糖类应减至12g/d，脂肪摄入不超过总热量的35%或70g/d，胆固醇含量不超过300～500g/d，饮食主要...
词条疾病；皮肤科；营养及代谢障碍性皮肤病；原发性家族性高脂蛋白血症...糖耐量试验和尿酸水平测定。治疗高脂蛋白血症Ⅴ型，决定性的因素是通过严格控制热卡摄入和酗酒，使体重减至正常范围。饮食上，糖类应减至12g/d，脂肪摄入不超过总热量的35%或70g/d，胆固醇含量不超过300～500g/d，饮食主要...
词条疾病；皮肤科；营养及代谢障碍性皮肤病；原发性家族性高脂蛋白血症...食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。第六条保健食品的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。第二章申请与审批第一节一般规...
词条法规文件...合很稳定，并且难溶于水，因此不能由肾脏排出。胆红素定性试验呈间接阳性反应。故称这种胆红素为未结合胆红素，也称间应胆红素。结合胆红素的形成：肝细胞对胆红素的处理，包括三个过程。“摄取”：未结合胆红素随血...
词条生理学...余水分含量冻干疫苗残余水分应≤3.5%。3.4病毒滴定及稳定性试验每批成品疫苗必须同时做病毒滴定及37℃放置7天进行稳定性试验。取3～5支样品混合滴定，方法同1.2.2项。疫苗滴度于37℃放置7天前后均不得低于4.0LogCCID50/1.0ml。37...
词条...糖耐量试验和尿酸水平测定。治疗高脂蛋白血症Ⅴ型，决定性的因素是通过严格控制热卡摄入和酗酒，使体重减至正常范围。饮食上，糖类应减至12g/d，脂肪摄入不超过总热量的35%或70g/d，胆固醇含量不超过300～500g/d，饮食主要...
词条疾病；皮肤科；营养及代谢障碍性皮肤病；原发性家族性高脂蛋白血症...，是急性冠状动脉综合征的重要组成部分，是介于慢性稳定性心绞痛和急性心肌梗死之间的中间临床综合征。不稳定型心绞痛胸部不适的性质与典型的劳力型心绞痛相似，通常程度更强些，经常被描述为疼痛，可持续长达30min，...
词条疾病；心血管内科；冠状动脉粥样硬化性心脏病；心绞痛型冠心病...3.3成品检定：除装量差异、水分测定、活菌数测定和热稳定性试验外，按标示量加入灭菌注射用水，复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验：应做抗酸染色涂片检查，细菌形态与特性应符合卡介菌特征。3.3.2物理检查：3.3.2.1外...
词条生物制品；疫苗；结核病；预防类生物制品