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  • 2012年山东省食品药品监督管理局关于进一步做好药品流通使用环节风险因素分级管理评价工作的通知

    ...分级管理评价工作的通知各市食品药品监督管理局:药品安全风险因素分级管理,是贯彻科学监管理念,建立药品监管长效机制的一项重要制度,也是我省药品监管机制的有益尝试。为进一步做好药品流通使用环节风险因素分级...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 关于印发《实施食品放心工程综合评价办法(试行)》的通知

    ...心工程牵头单位:  根据《国务院办公厅关于印发食品安全专项整治工作方案的通知》(国办发[2004]43号)的要求,为了有效评价食品安全整顿和治理成果,积极推进食品放心工程全面实施,国家食品药品监管局会同公安部、...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 药物经济学促中药走向世界还需要政府的推动

    ...优势时,必将会极大地推进中药的现代化发展。当药物的安全性、有效性越来越被人们重视,其经济性也在悄然进入各国政府关注的视野,特别是在当今医药治疗费用迅速增长的背景下。“沉重的医疗费用、虚高的药品价格让我们不...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 陕西省出台食品安全城市评价标准

    陕西省食品安全委员近日印发《陕西省国家食品安全城市创建活动工作方案》,并出台《陕西省食品安全城市评价标准》(以下简称《标准》),从组织管理体系、监督执法、企业责任、应急管理和社会共治等5个方面细化食品...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

    ...险效益评估中,医护人员和患者可能愿意承受相对较大的安全性风险,所以抗肿瘤药物的临床研究除遵循一般药物临床研究原则外,还应考虑其特殊性。由于肿瘤生物学研究的进展,一些新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不...

    词条法规文件
  • 中小学突发公共安全事件应对能力的评价指标构建

    【摘要】  以《中小学幼儿园安全管理办法》为基础,同时借鉴其他应对能力评价体系,认真选取评价指标,以构建中小学突发公共安全事件应对能力的评价指标体系。初步形成包括5项一级指标、19项二级指标的中小学突发公...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2007年第27卷第9期
  • 药品上市再评价体系需完善概念尚需理清

    ...召回管理制度,进行质量标准制定和更新,开展药物临床安全性、有效性研究,进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及发生重大不良反应后主动召回,亦有...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 中药注射剂面临大考:使用不规范致安全事件频发

    ...口浪尖,市场信心受到重挫。  来自外界对中药注射剂安全性的追问,将直接影响这个产业未来的走向与发展。作为中药行业颇为自豪的创新品种,中药注射剂究竟怎么了?对于中药注射剂究竟是堵还是疏?整个中药注射剂产...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 新药开发应做药物经济学评价

    ...物学与经济学的结合,药物学主要研究的是药品的疗效和安全性,经济学考虑的是投入产出,即研究如何以最小的投入获得最大的产出。经济学所指成本不仅包括会计成本,还包括机会成本。以往在计算成本往往忽视了机会成本...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • CDE发文:教你如何做好药物临床试验?

    ...意见的通知。通知强调:药物研发的本质在于提出疗效、安全性相关的问题,然后通过研究进行回答;临床试验是指在人体进行的研究,用于回答与研究药物预防或治疗相关的特殊问题。通常采用两类方法对临床试验进行描述:...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻

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