...分级管理评价工作的通知各市食品药品监督管理局：药品安全风险因素分级管理，是贯彻科学监管理念，建立药品监管长效机制的一项重要制度，也是我省药品监管机制的有益尝试。为进一步做好药品流通使用环节风险因素分级...
医药产业医药经济；招标采购...心工程牵头单位： 根据《国务院办公厅关于印发食品安全专项整治工作方案的通知》（国办发[2004]43号）的要求，为了有效评价食品安全整顿和治理成果，积极推进食品放心工程全面实施，国家食品药品监管局会同公安部、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...优势时,必将会极大地推进中药的现代化发展。当药物的安全性、有效性越来越被人们重视,其经济性也在悄然进入各国政府关注的视野,特别是在当今医药治疗费用迅速增长的背景下。“沉重的医疗费用、虚高的药品价格让我们不...
医药产业医药经济；中医药行业陕西省食品安全委员近日印发《陕西省国家食品安全城市创建活动工作方案》，并出台《陕西省食品安全城市评价标准》（以下简称《标准》），从组织管理体系、监督执法、企业责任、应急管理和社会共治等5个方面细化食品...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...险效益评估中，医护人员和患者可能愿意承受相对较大的安全性风险，所以抗肿瘤药物的临床研究除遵循一般药物临床研究原则外，还应考虑其特殊性。由于肿瘤生物学研究的进展，一些新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不...
词条法规文件【摘要】 以《中小学幼儿园安全管理办法》为基础，同时借鉴其他应对能力评价体系，认真选取评价指标，以构建中小学突发公共安全事件应对能力的评价指标体系。初步形成包括5项一级指标、19项二级指标的中小学突发公...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国学校卫生；2007年第27卷第9期...召回管理制度，进行质量标准制定和更新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及发生重大不良反应后主动召回，亦有...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...口浪尖，市场信心受到重挫。 来自外界对中药注射剂安全性的追问，将直接影响这个产业未来的走向与发展。作为中药行业颇为自豪的创新品种，中药注射剂究竟怎么了？对于中药注射剂究竟是堵还是疏？整个中药注射剂产...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...物学与经济学的结合，药物学主要研究的是药品的疗效和安全性，经济学考虑的是投入产出，即研究如何以最小的投入获得最大的产出。经济学所指成本不仅包括会计成本，还包括机会成本。以往在计算成本往往忽视了机会成本...
医药产业药品天地；药界风云；动态...意见的通知。通知强调：药物研发的本质在于提出疗效、安全性相关的问题，然后通过研究进行回答；临床试验是指在人体进行的研究，用于回答与研究药物预防或治疗相关的特殊问题。通常采用两类方法对临床试验进行描述：...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻