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  • 三大现状导致药品安全性事件频繁发生

    ...甲近日在接受记者采访时指出,三大现状导致近几年药品安全性突发事件的频繁发生。这三个现状分别为,一是药品生产企业故意不按生产工艺生产、规避监管,二是为获得更大的利益、用工业原辅料代替药用规格的原辅料以降...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 誉衡药业积极进行产品上市后安全性再评价

    ...心及301医院骨科研究所在北京举行鹿瓜多肽注射液上市后安全性再评价及骨质疏松骨折机制的研究中期总结会。广东ADR中心公布了2009年9月以来,在以广东为中心的泛珠三角区域12个省、区对誉衡药业鹿瓜多肽注射液的ADR数据检...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 血液制品监管:重在窗口期病毒筛选和追溯观察

    ...液制品产业有了突飞猛进的发展。然而,血制品的质量和安全性问题仍然是产业研究的重点方向和临床使用的隐患,也是国家职能机关监管的重要内容。血浆和血液制品作为一种特殊的治疗产品,特别是血液制品因其具有纯度高...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 诺华新药显示高安全性

    ...ol可以有效控制慢性阻塞性肺病患者的支气管扩张。就安全性而言,专家称即使Indacaterol的剂量达到2000mcg,哮喘病人也没有临床意义上的不良变化,包括此类药物常见的不良反应,如低钾血症、高血...

    医药产业医药经济;环球
  • 新药研究重视安全性临床对接工业需求

    ...探讨新药研究与开发、临床药学等方面的学术话题。重视安全性研究“近些年来,国内外发生的药物不良反应事件已将人们的关注焦点引向了药物临床研究、评价,乃至新药研发领域。”有专家在研讨会上如是说。中国工程院院...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中药注射剂安评怎样少走弯路

    ...报记者张东风2010年,社会上对中药注射剂少了些炒作,安全性再评价工作一步步扎实推进,10月21日,国家食品药品监督管理局正式发布中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则,规范和指导中药注射剂安全性再...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局:把药品安全性信号传递给公众

    □本报记者赵玲“关注维C银翘片的安全性问题”、“警惕罗格列酮的心血管系统不良反应”、“我国停止西布曲明的生产、销售和使用”……当您通过医生、媒体了解到这些药物安全信息的时候,也许您还不知道,这些药品安...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • FDA需要完善上市后药物安全性数据监控

    ...理局(FDA)需要更多的员工和资金来完善其对药品上市后安全性数据的监测及监控能力。IOM作为独立机构,承担着研究政府运行是否科学合理的课题。它指出,上市两年内的新药应该在标签上注明“新药”,以提醒消费者对这类...

    医药产业医药经济;环球
  • 欧盟调查辉瑞戒烟药安全性

    ...引发的不良反应报告,欧洲药品管理局日前对这种药物的安全性展开调查。CHANTIX是一种非尼古丁戒烟处方药。其上市后,药监部门收到的一些不良反应报告指出,该药可能引起抑郁、易激动、行为改变、产生自杀倾向等副作用...

    医药产业医药经济;环球
  • 兴业证券给予哈药股份“推荐”评级安全性很高

    ...医改受益的态势也非常明确。在目前的估值水平下,公司安全性很高,给予“推荐”的评级。作者:

    医药产业医药经济;资本&财经

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