...参照YY91028-1999）机械性能要求：可能的危害：尺寸、表面安全性能、送水/气系统、吸引/手术通道系统、弯曲操纵系统、密封质量、附件配合性能不符合现有标准（可参照YY91028-1999）的要求，会产生危害。检查内容：性能要求有...
词条法规文件...册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部...
词条部门规章；医疗器械...：xīnshípǐnyuánliàoānquánxìngshěncháguīchéng《新食品原料安全性审查规程》由国家卫生计生委于2013年10月15日国卫食品发〔2013〕23号印发。新食品原料安全性审查规程第一章总则：第一条为规范新食品原料安全性评估材料的审查...
词条新食品原料；法规文件...空调通风系统设备设置和布局；（3）空气净化消毒装置安全性。4.3.2.2卫生检测（1）抽样抽样应具有随机性、代表性和可行性。a.集中空调通风系统（机组）抽样量原则：类型相同系统，30套以下的抽样比例为20~30%，30套以上的抽...
词条法规文件；中华人民共和国卫生行业标准...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...介入）。因为已有药物（主要是他汀类药物）的有效性和安全性，安慰剂对照不再适用于大规模和高风险患者的临床试验。四、患者选择：对于评估新药治疗脂代谢紊乱的有效性，其研究人群一般取决于药物预期治疗的脂代谢紊...
词条法规文件...直接的、与药物使用相关的药学服务，以提高药物治疗的安全性、有效性与经济性。一、基本要求：（一）组织管理。：药学监护服务应当由药学部门负责实施并管理。医疗机构应当建立适合本机构的药学监护服务工作制度等。...
词条法规文件；医疗机构管理；药学服务；诊疗规范...触的识别方法；介绍乙肝疫苗的有关信息，包括有效性、安全性、接种方法、接种的益处及免费提供疫苗和接种等。9.3.3提供书面的职业接触风险控制计划和方法；预防和减少职业接触的方法及其应用的局限性，包括适当的工程...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...之间的生物学差异，需要缩小一定的倍数，以确保对人的安全性，此缩小的倍数即安全系数。
词条通用术语；毒理学...量仪和活动平板是运动试验中常用的器械。自行车功量仪安全性、舒适性和稳定性较好，易于观察和测定各项生理参数，如心电监测、血压监测和抽取动脉血做血气分析及乳酸测定，且患者的做功量与体重无关：活动平板测得的...
词条医疗技术名