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  • 中药注射剂上市后再评价不可忽视

    ...更是一波接着一波。一边是“中药现代化之光”,一边是安全性问题的“硬伤”,中药注射剂到底是天使还是恶魔?其实,中药注射剂并非真的那么可怕。任何药物都有不良反应,这是中药或西药都存在的现象。不可否认,中药...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 我国中药注射剂安全性再评价研究获重大进展

    近年来,如何评价中药注射剂的安全性和可靠性,成为各科研机构攻坚的重要方向。13日,记者从中国药科大学了解到,通过多年对中药药物代谢动力学的研究,我国中药注射剂安全性再评价研究获得重大进展。据了解,中国...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 化学药品标准5年达到或接近国际标准

    ...项、诊断试剂类产品标准100项。完成对医用电气设备通用安全性标准(第三版)、电磁兼容标准的制(修)订工作。完善标准物质研究工作机制,研制15项医疗器械标准物质。《规划》还要求,2007年修订的《药品注册管理办法》施行...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 循证医学在中医药国际化中的应用研究

    ...对包括中医药在内的传统医学的管理和合理应用、疗效和安全性的深入研究.使传统医学纳入各国的正规医疗保健体系。为此.世界卫生组织敦促各成员国加强传统医学应用方面特别是安全性和有效性的循证医学研究,这在相当...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 新药开发应做药物经济学评价

    ...物学与经济学的结合,药物学主要研究的是药品的疗效和安全性,经济学考虑的是投入产出,即研究如何以最小的投入获得最大的产出。经济学所指成本不仅包括会计成本,还包括机会成本。以往在计算成本往往忽视了机会成本...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国启动七大药品安全科技行动

    ...生产经营中的技术规范与国际标准接轨。二、推进临床前安全评价科技行动,建立1~2个符合国际GLP规范的实验室,大幅度提高我国药品临床前安全评价技术水平与国际竞争力,在实验室阶段保障药品安全。三、推进规范的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 农业部答复政协提案:上市转基因食品都安全

    ...律问题研究,做好相关立法工作。二、关于转基因食品的安全性国际上关于转基因食品的安全性是有权威结论的,即通过安全评价、获得安全证书的转基因生物及其产品都是安全的。国际食品法典委员会(CAC)制定的一系列转基...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 药监局多管齐下肃市场中药注射剂需闯三道关

    ...的产品,但是如果没有能力进行再评价以保障产品质量的安全性,只能暂停生产。”李讯表示。中药注射剂的再评价将从安全性、有效性和质量可控性三个层面进行,而这三个层面的工作对任何一个企业来讲,都是一场资金战。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 食品药监局“十一五”支撑计划3大项目通过验收

    ...监督管理局组织承担的“生物制品安全评价技术及原辅料安全性研究”和“我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究”2个项目通过了专家验收。加上今年4月15日通过专家验收的“药品安全行动计划”,至此,国家局“...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 农业科学院专家:像药品一样监管转基因食品

    ...进其发展的;但是产业化运用不仅要考虑技术性,还要有安全性和经济性。宋敏认为,转基因食品应像药品一样安全评价和监管。2004年,宋敏辞去日本九州大学农学研究院副教授一职,作为中国农科院从国外引进的二级杰出人...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻

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