...、严格、科学的“动态良好生产规范”体系。美国食品和药物管理局是“动态良好生产规范”的制定和执行机构之一，该机构有关药品生产安全规范的首要指导原则是，必须对药品的生产和物流全过程进行规范验证，动态地实施...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...后果：死亡报告158份（1.8%，涉及39例死亡事件，品种包括药物释放支架系统、起搏器等品种）、严重伤害2340份（27.0%）、其他6078份（70.2%）、不详85份（1.0%）。事件评价结果：医疗器械不良事件298份（3.4%）、首次报告需要补充...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...要问：药企在拿了ＧＭＰ认证书以后，从原材料的采购到生产过程，谁来监管和保障产品的质量和安全？这些假药从生产源头开始就有问题，为何还能在各个流通环节畅通无阻呢？监管部门能否在这些假药尚未发生问题之前就处...
医药产业医药经济；企业观察...要问：药企在拿了ＧＭＰ认证书以后，从原材料的采购到生产过程，谁来监管和保障产品的质量和安全？这些假药从生产源头开始就有问题，为何还能在各个流通环节畅通无阻呢？监管部门能否在这些假药尚未发生问题之前就处...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...物制药工程工艺发表了精彩的演讲，围绕生物制药研发和生产过程中的技术要点、生产关键工艺等问题与参会者展开了深入探讨。大家一致认为：我国抗体药物产业化的主要限制因素有三个方面：动物细胞大规模培养、抗体大规...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...、严格、科学的“动态良好生产规范”体系。美国食品和药物管理局是“动态良好生产规范”的制定和执行机构之一，该机构有关药品生产安全规范的首要指导原则是，必须对药品的生产和物流全过程进行规范验证，动态地实施...
医药产业医药经济；环球...不禁要问：药企在拿了GMP认证书以后，从原材料的采购到生产过程，谁来监管和保障产品的质量和安全？这些假药从生产源头开始就有问题，为何还能在各个流通环节畅通无阻呢？监管部门能否在这些假药尚未发生问题之前就处...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...各直属机构：《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。国务院办公厅二○一○年十一月十九日建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药...
医药产业医药经济；招标采购...各直属机构：《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。国务院办公厅二○一○年十一月十九日建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药...
医药产业医药经济；招标采购...的检验项是氨基酸，但由于只有定性，没有定量，只要在生产过程中少量添加板蓝根入药，根据2010年版《中国药典》的标准，就能视为是“合格”产品了。这位知情人表示，因为近年来中药材的价格上涨过高，其实很多企业都...
医药产业医药经济；企业观察