...,保护期内,其它单位不得仿制。 鉴别:(1)本品含量测定项下所得的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。(2)取本品约10mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;量取该溶液2...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...二部附录ⅥE),比旋度为-48°至-52°。 鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液峰的保留时间应与时照品溶液峰的保留时间一致。(2)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 检查:甲醇溶液的澄清度...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分...95年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验同含量测定。格列喹酮与其相邻的杂质峰的分离度应符合要求。供试品溶液的制备与测定取本品适量,精密称定,加流动相超声溶解并制成每1ml中约含2.0mg的溶液,作为供试...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录VD)测定。色谱条件及系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L柠檬酸溶液-1mol/L醋酸铵溶液-...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...体,有芳香气,味甜。 鉴别:(1)在对乙酸氨基酚含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。(2)在盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏含量测定项下记录的色谱图中...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分...滤液10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色。有关物质取含量测定项下每1ml中含本品3mg的溶液作为供试品溶液,量取适量,用甲醇制成每1ml中含30(g的预试溶液,按含量测定项下的色谱条件进行测定;取预试液3(l注入液相色谱仪进...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...用高效液相色谱法测定盐酸维拉帕米及其片剂和注射剂的含量及有关物质的方法。方法:以ODS为固定相。醋酸盐缓冲溶液-甲醇-三乙胺(55∶45∶1)为流动相,检测波长为278nm。结果:盐酸维拉帕米的浓度在0.05~1.0mg.mL-1范围内线性...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例...二部附录VIE),比旋度为-48°至-52°。 鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液峰的保留时间应与对照品溶液峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 检查:甲醇溶液的澄...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分【摘要】目的建立HPLC法测定感冒退热胶囊中绿原酸的含量。方法采用Gemini-C18柱(200mm×4.60mm,5μm),流动相为乙腈-0.3%磷酸(17:83),流速为1.00ml/min,检测波长327nm,柱温为30℃。结果绿原酸进样量在0.0712~0.8902μg范围内与峰面积线性...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2012年第12卷第11期...司琼计算 性状:白色或类白色片. 鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。(2)取含量均匀度检查项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分