...全性检查法应用指导原则：本指导原则为中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。中药注射剂安全性检查包括热原（或细菌内毒素）、异常毒性、降压物质、过敏反应物质、溶血与凝聚等项。根据处方、工艺、用法...
词条2010年版药典附录...用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。参考目录详见附件。第三条县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机...
词条法规文件...在目前没有有效的预防、诊断和治疗方法存在的研究中，使用安慰剂或无治疗作为对照。30．在研究结束时，每个入组病人都应当确保得到经该研究证实的最有效的预防、诊断和治疗方法。31．医生应当充分告知病人其接受的治...
词条...详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行...
词条法规文件...全防鼠、防蚊蝇设施，优先选用物理防治，必要时限制性使用化学防治，有效控制病媒生物危害。5操作规程：5.1危害调查与评估：5.1.1调查方法：5.1.1.1室内外鼠密度调查方法依据GB/T23798中的鼠迹法进行。5.1.1.2防鼠设施调查依据G...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；病媒生物；蚊虫生物防治操作规程...对还没有最后定案的事实标准或规范，作为可选技术参考使用；——远程医疗信息系统要求具有消息路由功能，可以具有业务流程管理、可以支持远程医疗业务流程编排和人工参与的工作流。5.4软件技术要求：5.4.1基本要求：基...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备...指导原则中的具体内容是否适用。用于在特殊临床情况下使用的植入式心脏起搏器，可以不完全适用本指导原则的要求。但是制造商需要在技术文件中说明产品的特征及不适用的理由，并提供相应的证明资料证明其安全和有效性...
词条法规文件...品管理工作中的问题。第四条易制毒化学品的产品包装和使用说明书，应当标明产品的名称（含学名和通用名）、化学分子式和成分。第五条易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口，除应当遵守本条例的规定外，...
词条法规文件...或灌肠，排空膀胱。（5）术前用药一般无需常规预防性使用抗生素。如有必要，可在术前当天和术后12小时各使用一次抗生素。如临床患者情况需要，可术前30分钟肌注鲁米那0.1克。（6）定位在腹膜透析导管植入前应先行正确定...
词条治疗方法...疗机构（以下称医疗机构）对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。第四条医疗器械临床试验应当遵...
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