随着《国家基本药物制度》、《国家医疗保险制度》、《药品出厂价格调查办法（试行）》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》等一系列政策不断出台，特别是当前国家基本药物目录扩容、国家基本医疗保险目...
医药产业医药经济；中医药行业...人们不禁要问：企业添加的核酸物质究竟是什么东西？在国家对疫苗类特殊药品的监管下，违法企业何以铤而走险？企业关停后，谁来对数万疫苗注射者的健康安全负责？带着这些问题，“新华视点”记者日前对大连狂犬病疫苗...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...因“佰易事件”，引发国人强烈关注。1月23日，卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布通报：广东佰易药业有限公司（下称佰易）在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为，并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督编者按：2013年9月25～27日和10月29～31日，国家食药总局在广东深圳和江苏苏州分别举办两期保健食品检验检测培训班。本次培训采取了专家授课、模拟操作、交流研讨和实地参观学习等多种方式，对保健食品监督抽检和风险监测...
医药产业行业资讯；保健品行业中国药品生物制品检定所正式迁址大兴，在中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地、北京经济技术开发区生物医药产业园正式开工建设。在日前举办的项目开工奠基仪式上，有专家表示，中检所作为生物医药行业的最...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药11月16日，国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械流通监督管理办法（2007年11月15日稿）修改意见的通知》内容如下：为进一步加强医疗器械监督管理，规范医疗器械流通秩序，国家食品药品监督管理局起...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...信，提高血液制品、疫苗产品质量，确保公众用药安全，国家食品药品监督管理局于2007年上半年组织开展了血液制品和疫苗生产的专项整顿。颜江瑛首先介绍了我们国家血液制品和疫苗生产企业的基本情况。目前我们国家共有...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...意大利、澳大利亚、古巴、巴西、韩国、新加坡、泰国等国家和地区的药品监管当局签署了合作协议或备忘录。另外，中国还通过与日本合作实施“中日友好药物安全评价监测中心合作项目”，建成了基本符合国际GLP规范的“国...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊2013年5月16日上午11时，国家食品药品监督管理总局召开了保健食品打“四非专项行动新闻发布会，向媒体介绍总局保健食品打“四非专项行动的总体部署和具体安排。国家食品药品监督管理总局决定自2013年5月至9月底，利...
医药产业行业资讯；保健品行业...该公司生产的人用“Vero细胞狂犬病疫苗”项目正式获得国家GMP认证证书。2006年8月，该公司又获得该品种的冻干剂型的GMP证书。然而，正是这样一个企业，却在其生产的疫苗中添加了不该添加的物质。今年2月6日，国家食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督