为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，国家食品药品监督管理局于2004年7月13日以局令第11号颁布了《生物制品批签发管理办法》。为做好生物制品批签发工作，根据《生物制品批签发管理办法》的相关规定，现就开展生物...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规药典是一个国家药品标准体系的核心，也是一个国家医药科技、产业发展和药品监管水平的综合体现。《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是一部规范和保障我国药品质量的大法典，2010年版《中国药典》（新中国成...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液已经夺走9名患者的生命。国家食品药品监督管理局昨天召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查结果：经查，该公司...
健康行业资讯；专题；欣弗事件...生部授权的口岸药品检验所（以下简称口岸药检所）代表国家对进口药品实施法定检验。 中国药品生物制品检定所负责对口岸药检所进行技术指导和有争议的检验结果的裁决。 第四条进口药品必须是国内医疗需要的安全...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...ànfǎ《餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年6月30日国食药监食[2011]294号发布，自2011年6月30日起实施。餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法第一章总则：第一条为规范餐饮服...
词条《干细胞临床研究管理办法（试行）》由国家卫生计生委、食品药品监管总局于2015年7月20日（国卫科教发〔2015〕48号）印发，自2015年7月20日起实施。发布通知：关于印发干细胞临床研究管理办法（试行）的通知国卫科教发〔2015...
词条部门规章；法规文件日前，由国家食品药品监督管理局、加拿大卫生部药物科学局主办，上海市食品药品监督管理局协办的中国—加拿大国际药品管理研讨会在上海召开。此次会议主要议题是研究和探讨通过加强对原料药管理以提高药品质量和药品...
参考资料医学教育；学术活动...品抽验工作要坚持预防和处置并重原则。按照已经下发的国家药品抽验计划认真做好评价抽验工作。同时，要认真做好评价抽验的质量分析，利用抽验的手段，最大限度地发现和防范药品安全潜在的隐患，为保障公众用药安全服...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门： 第一批《国家非处方药目录》药品使用说明书已经公布(国药管注［2000］273号)。对非处方药药品进行审核登记，是实施药品分类管理中一项重要的开创性工作，对于规范非处方药的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规对为加强进口药材监督管理，保证进口药材质量，国家食品药品监督管理局日前公布了《进口药材管理办法》（试行）（以下简称《办法》）。该《办法》自2006年2月1日起施行。《办法》规定，进口药材申请与审批，是指国家食...
医药产业医药经济；管理