各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主

...图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰（除溶剂峰及以前的色谱峰），单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（2.0%）。重金属：取本品...

词条抗肿瘤药

苯扎贝特胶囊

...测波长为228nm。取苯扎贝特与N-（4-氯苯甲酰基）-酪胺（杂质Ⅰ）对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别约含0.1mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。苯扎贝特峰与杂质Ⅰ峰的分离度应大于5.0，理论板数按...

词条降血脂药

环丙沙星

...制成每1ml中约含1μg的溶液，作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约15mg，置100ml量瓶中，加6mol/L氨溶液0.6ml与水适量溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀，作为杂质A对照品溶...

词条喹诺酮类抗菌药

甲磺酸培氟沙星

...图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。水分：取本品，加甲醇－二氯甲烷（1：5）混合...

词条喹诺酮类抗菌药

盐酸吡格列酮

...至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，5-{4-[2-（5-乙基-2-吡啶基）乙氧基]苯基亚甲基}-2,4-噻唑二酮（杂质Ⅰ）的峰面积乘以1.54后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。各杂质峰面积的和不得大于对...

词条降糖药

苯磺顺阿曲库铵

...动相A稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取单季铵盐杂质对照品适量，加流动相A溶解并制成1ml中约含20μg的溶液，作为定位用对照品溶液。照含量测定项下色谱条件，使顺阿曲库铵峰保留时间约为30分钟；取对照溶液20μl注入...

词条麻醉药及其辅助药物；骨骼肌松弛药；药物

盐酸三氟拉嗪

...至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失...

词条抗精神病药；镇吐药

曲安西龙

...图至主成分峰保留时间的4.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，峰面积在对照溶液主峰面积0.5～1.0倍之间的杂质峰不得超过2个，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照...

词条肾上腺皮质激素类药

硫酸茚地那韦胶囊

...至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。水分：取本品内容物适量，照水分测定法...

词条抗病毒药

丙酸睾酮注射液

...酮有关物质项下的方法试验。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，扣除相对主峰保留时间0.25之前的辅料（苯甲醇）峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1...

词条内分泌系统药物；性腺疾病用药；雄激素药