...点：（一）产品名称的要求：吻合器产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或发布的国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构性能和预期用途为依据命名。一般情况下，按照是否重复使用将吻合器分为重复使用和一次...
词条法规文件拼音：yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证...
词条法规文件...要（2010—2020年）》，深化医药卫生体制改革，支撑我国医疗卫生事业发展，制定本规划。序言：健康是人全面发展的基础，关系千家万户幸福。发展医疗卫生事业是提高人民健康水平的必然要求。医药卫生人才是推进医疗卫生...
词条法规文件...。2.6试验过程应符合国家食品药品监督管理局发布的各项质量管理规范的要求，试验原始资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件和质量管理制度，生产设备、检验仪器与申报品种的生产和质量检验相匹配，并...
词条法规文件...进一步推进深化医药卫生体制改革，规范诊疗行为，保障医疗质量与安全，我委委托中华医学会组织专家制（修）订了一批临床路径；同时，对此前印发的有关临床路径进行了整理。现将上述共1010个临床路径一并在中华医学会...
词条临床路径；2016年版临床路径...规和规范性文件，制定本规范。孕产期保健是指各级各类医疗保健机构为准备妊娠至产后42天的妇女及胎婴儿提供全程系列的医疗保健服务。第一部分工作职责：一、各级卫生行政部门：（一）制订辖区内孕产期保健工作规范实...
词条工作规范...辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，我委组织制定了超声诊断、康复医学、临床营养、麻醉及消化内镜诊疗技术5个专业医疗质量控制指标。...
词条词条；医疗质量控制指标；2022年版医疗质量控制指标；康复医学；法规文件；医疗机构管理...定期校准。（五）健康体检机构严格执行健康体检安全和质量管理的法律、法规、规章、检查技术规范。三、健康体检内容：（一）询问既往疾病史。（二）体检项目。1.基本项目：形态指标检查：身高、体重、腰围、臀围；内...
词条法规文件；健康体检；学校卫生...技术审查指导原则一、前言：乳房植入体作为植入性整形医疗器械，其安全性和有效性直接影响着受术者的生活质量。本指导原则旨在为申请人/生产企业进行乳房植入体的注册申报提供技术指导，同时也为食品药品监管部门对...
词条法规文件...临床路径要求，规范临床诊疗行为。各地要制订完善医疗质量管理与控制相关指标，组建重大疾病临床诊疗专家组，对定点医院提供技术支持与指导，开展质量管理、业务培训和考核评价等工作，保障医疗质量与安全。（三）完...
词条公文；工作方案