为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）对生产、经营第二类、第三类医疗器械实行了许可证制度。话题中的B超机就属于第二类医疗器械。同时，《条例》...
医药产业药品天地；药界风云；动态...长陈竺二○一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据...
医药产业医药经济；招标采购【点睛】2010年9月公布的《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（以下简称《条例》修订草案）将医疗器械从生产到使用纳入全程监管。本栏目将针对医疗器械准入、经营、使用和不良事件监测等监管环节的修订意见分别进行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2014年6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为，新版《条例》的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备随着医疗技术的高速发展，医疗器械在疾病的诊断、治疗方面越来越凸显出举足轻重的作用，其安全性、有效性直接关系到患者的康复以及生命的安全，而植入性医疗器械更是如此。为更好地保障人民用械的安全有效，积极探索...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...列市卫生局，部直属单位，部机关各司局：为进一步做好医疗卫生机构的安全管理，加强卫生系统安全监督工作，卫生部制定了《医疗卫生机构灾害事故防范和应急处置指导意见》和《医疗机构基础设施消防安全规范》。现印发...
医药产业行业资讯；业界动态...政支出的比重。新修订条例提出，要建立政府对公立中医医疗机构的补偿机制,制定有利于促进公立中医医疗机构发挥中医药特色医疗服务的补偿办法。实行政府指导价的中医药价格标准，由省价格主管部门会同省中医药管理部...
医药产业医药经济；中医药行业医疗器械注册收费规定仅是我国医疗器械注册管理制度的一小部分，自从《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)修订时，规定对医疗器械注册实施收费后就一直受到了行业的密切关注。4月21日，财政部重新发布了关于中...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各医疗机构、药品生产企业和配送企业：为进一步加强中标药品全市统一配送的管理和监督，理顺配送关系，保障药品供应，确保配送药品渠道合法、质量安全，满足全市各级各类医疗机构的用药需求，保证人民群众用药安全有...
医药产业医药经济；招标采购...物制品检定所，国家食品药品监督管理局药品评价中心、医疗器械技术审评中心：为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备