...水平、大型、精密、贵重的仪器设备。大型医用设备品种目录由卫生部定期公布，并根据需要进行调整。第三条卫生部对全国大型医用设备的配置、应用和上岗人员实行三证管理；并本着安全、有效、适宜的原则，建立大型医用...
词条法规文件...子类放射性药品质量管理规范》认证规定的申报资料应有目录，用A4幅面纸打印(左边距不小于3cm,页码标在右下角)。6、报送申请书一式2份(并附医疗机构制备正电子类放射性药品剂型和品种表，医疗机构制备正电子类放射性药品...
词条法规文件...要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备（以下简称X射线机），类代号现为6830。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：X射线机产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国...
词条法规文件...和提供菌（毒）种或样本的信息，编制菌（毒）种或样本目录和数据库；（六）组织全国学术交流和培训；（七）对保藏专业实验室和省级菌（毒）种保藏中心进行业务指导。第九条省级菌（毒）种保藏中心的职责：（一）负责...
词条法规文件...要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品，类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分，根据《医疗器械分类目录》6821规定，属III类医疗器械管理，故本指导原则不涉及有...
词条法规文件...要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中以紫外—可见光分光光度法对液体样品进行定量分析的生化分析仪，类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件的生化分析仪。二、技术审查要点...
词条法规文件...洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品，类代号为6864。二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：产品名称应以预期用途为依据命名，产品名称为一次性使用手术衣。（二）...
词条法规文件；手术...款的性质结果四、评审结果表3第一章至第六章评审结果目录：第一章坚持医院公益性.........................................................1一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求........1二、医院内...
词条评审标准...开具中药汤剂处方外，应当在《浙江省乡村医生基本用药目录》规定的范围内开具用药处方。第十八条用药处方应当按照诊疗规范要求开具，并用中文载明临床诊断，药品通用名称、规格、数量、用法、用量等内容。中药饮片、...
词条管理办法；法规文件...、纱布块等第二类外科纱布敷料产品，在《医疗器械分类目录》中类代号为6864。二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：产品名称应以产品结构或预期用途为依据命名，并应与YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求》中产品名称...
词条法规文件