...、按摩仪、血糖仪、加湿器等。相关研究数据显示，家用医疗器械当前的发展正值劲头：2011年，国内家用医疗器械市场规模达176.6亿元，年增速超过30%，2013年估算可达到290亿元，2015年将达到420亿元的市场规模。北京康复之家医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备国家食品药品监管局近期公布的医疗器械质量监督抽验结果显示，在四川省抽取的“内窥镜摄录像系统”及“冲洗吸仪”两种产品经检测全部合格。这是继2006年在该省抽检的“医用诊断X射线设备”、“微波治疗仪”、“B型超声...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备继去年6月份开展医疗器械专项整治行动取得明显成效以来，广东省食品药品监管局对医疗器械生产经营企业继续加大监管力度，重拳出击医械市场本报讯(记者贺彩丽实习生邓泓通讯员钟百川)针对国家食品药品监督管理局发布的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备从2008年1月1日起，欧盟开始实施新的《医疗器械警戒系统指南》（MEDDEV2.12/1-第五版，2007年4月发布，以下简称《指南》）。该《指南》是在2001年4月发布的《欧盟医疗器械指令》（MEDDEV2.12/1-第四版，以下简称《指令》）基础上修...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备低端的一次性医疗器械价格居然比成本还低，而高端的心脏起搏器等植（介）入类医疗器械价格又高得离谱。今天国家发改委官方网站上披露的《我国医疗器械市场与价格情况的调研报告》显示，我国医疗器械市场的高、低两端...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，江苏省食品药品监督管理局召开全省医疗器械监管工作会议。会议的主要内容是贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局有关会议精神，总结交流去年工作，研究部署今年医疗器械监管工作任务。江苏省...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备修订后的《医疗器械监督管理条例》3月31日正式颁布，自2014年6月1日起施行。国家食药监总局医疗器械监管司司长童敏表示，新条例明确了对医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式，规定了生产企业在有医疗器械产品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备中国医疗器械产业科学发展高层峰会暨吴阶平医学基金会脑健康专家研讨会11月28日在北京人民大会堂隆重举行。此次峰会的主题是认真总结我国医疗器械产业发展的成就和经验，深入研讨我国医疗器械产业面临的任务和机遇，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...经中央机构编制委员会办公室批准，国家食品药品监管局医疗器械标准管理中心正式成立。中央机构编制委员会办公室批准中国药品生物制品检定所加挂“国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心”的牌子，在开展国家医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备医疗器械委托生产是指在我国境内已经取得医疗器械生产许可证和产品注册证的医疗器械生产企业（委托方）在境内委托具有同样生产许可和制造条件的医疗器械生产企业（受托方）生产委托方已经注册的医疗器械产品，并由委...
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